Issue des enfants nés après le déni de grossesse (DENIGRO)
13 février 2023 mis à jour par: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Résultat Enfants nés après le déni de grossesse
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact du déni de grossesse sur la santé des enfants (données anthropométriques, développement psychomoteur, maladie) à différents âges d'évaluation (à la naissance, 9 mois, 24 mois et entre 2 et 6 ans après l'âge natal).
L'hypothèse est que le refus de grossesse peut avoir des répercussions sur le devenir des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nancy, France, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants nés à terme après un déni de grossesse
La description
Critère d'intégration:
- Enfant né après déni de grossesse
- Enfant né à terme (> 37 semaines de gestation)
- Né entre le 1er janvier 2009 et le 30 juin 2015 à la Maternité Régionale de Nancy
Critère d'exclusion:
- L'opposition de la mère
- L'enfant ne vit pas en France
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur (cm)
Délai: naissance
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la taille des nourrissons sera enregistrée à partir de leur carnet de santé et comparée au tableau de référence
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naissance
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Hauteur (cm)
Délai: 9 mois
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la taille des nourrissons sera enregistrée à partir de leur carnet de santé et comparée au tableau de référence
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9 mois
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Hauteur (cm)
Délai: 24mois
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la taille des nourrissons sera enregistrée à partir de leur carnet de santé et comparée au tableau de référence
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24mois
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Hauteur (cm)
Délai: entre 2 et 5 ans
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la taille des nourrissons sera enregistrée à partir de leur carnet de santé et comparée au tableau de référence
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entre 2 et 5 ans
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poids (kg)
Délai: naissance
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le poids des nourrissons sera enregistré à partir de leur carnet de santé et comparé au tableau de référence
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naissance
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poids (kg)
Délai: 9 mois
|
le poids des nourrissons sera enregistré à partir de leur carnet de santé et comparé au tableau de référence
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9 mois
|
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poids (kg)
Délai: 24mois
|
le poids des nourrissons sera enregistré à partir de leur carnet de santé et comparé au tableau de référence
|
24mois
|
|
poids (kg)
Délai: entre 2 et 5 ans
|
le poids des nourrissons sera enregistré à partir de leur carnet de santé et comparé au tableau de référence
|
entre 2 et 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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développement psychomoteur
Délai: naissance
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les éléments de développement psychomoteur des nourrissons seront enregistrés à partir de leur carnet de santé et comparés au tableau de référence
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naissance
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développement psychomoteur
Délai: 9 mois
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les éléments de développement psychomoteur des nourrissons seront enregistrés à partir de leur carnet de santé et comparés au tableau de référence
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9 mois
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développement psychomoteur
Délai: 24mois
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les éléments de développement psychomoteur des nourrissons seront enregistrés à partir de leur carnet de santé et comparés au tableau de référence
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24mois
|
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développement psychomoteur
Délai: entre 2 et 5 ans
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les éléments de développement psychomoteur des nourrissons seront enregistrés à partir de leur carnet de santé et comparés au tableau de référence
|
entre 2 et 5 ans
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|
maladie
Délai: naissance
|
toutes les maladies survenues depuis la naissance seront enregistrées à partir de leur carnet de santé et comparées au tableau de référence
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naissance
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maladie
Délai: 9 mois
|
toutes les maladies survenues depuis la naissance seront enregistrées à partir de leur carnet de santé et comparées au tableau de référence
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9 mois
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maladie
Délai: 24mois
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toutes les maladies survenues depuis la naissance seront enregistrées à partir de leur carnet de santé et comparées au tableau de référence
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24mois
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maladie
Délai: entre 2 et 5 ans
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toutes les maladies survenues depuis la naissance seront enregistrées à partir de leur carnet de santé et comparées au tableau de référence
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entre 2 et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2017
Première publication (Réel)
27 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00330-53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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