Resultado de los niños nacidos después de la negación del embarazo (DENIGRO)
13 de febrero de 2023 actualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Resultado Niños nacidos después de la negación del embarazo
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del embarazo de negación en la salud de los niños (datos antropométricos, desarrollo psicomotor, enfermedad) a diferentes edades de evaluación (al nacer, 9 meses, 24 meses y entre 2 y 6 años de edad posnatal).
La hipótesis es que la negación del embarazo puede tener repercusiones en el resultado de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo niño nacido a término después de la negación del embarazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño nacido después de la negación del embarazo
- Niño nacido a término (> 37 semanas de gestación)
- Nacidos entre el 1 de enero de 2009 y el 30 de junio de 2015 en Maternité Regionale de Nancy
Criterio de exclusión:
- Oposición de la madre
- El niño no vive en Francia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: nacimiento
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la altura de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
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nacimiento
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: 9 meses
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la altura de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
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9 meses
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: 24 meses
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la altura de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
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24 meses
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: entre 2 y 5 años
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la altura de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
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entre 2 y 5 años
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peso (kg)
Periodo de tiempo: nacimiento
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el peso de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
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nacimiento
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peso (kg)
Periodo de tiempo: 9 meses
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el peso de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
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9 meses
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peso (kg)
Periodo de tiempo: 24 meses
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el peso de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
|
24 meses
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peso (kg)
Periodo de tiempo: entre 2 y 5 años
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el peso de los bebés se registrará de su libreta de salud y se comparará con el registro de la tabla de referencia
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entre 2 y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: nacimiento
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Los elementos de desarrollo psicomotor de los bebés se registrarán de su folleto de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia.
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nacimiento
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desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los elementos de desarrollo psicomotor de los bebés se registrarán de su folleto de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia.
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9 meses
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desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los elementos de desarrollo psicomotor de los bebés se registrarán de su folleto de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia.
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24 meses
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desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: entre 2 y 5 años
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Los elementos de desarrollo psicomotor de los bebés se registrarán de su folleto de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia.
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entre 2 y 5 años
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enfermedad
Periodo de tiempo: nacimiento
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todas las enfermedades que ocurrieron desde el nacimiento se registrarán en su libreta de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia
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nacimiento
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enfermedad
Periodo de tiempo: 9 meses
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todas las enfermedades que ocurrieron desde el nacimiento se registrarán en su libreta de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia
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9 meses
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enfermedad
Periodo de tiempo: 24 meses
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todas las enfermedades que ocurrieron desde el nacimiento se registrarán en su libreta de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia
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24 meses
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enfermedad
Periodo de tiempo: entre 2 y 5 años
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todas las enfermedades que ocurrieron desde el nacimiento se registrarán en su libreta de salud y se compararán con el registro del gráfico de referencia
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entre 2 y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00330-53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .