Resultado de crianças nascidas após negação da gravidez (DENIGRO)
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Resultado Crianças Nascidas Após Negação da Gravidez
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da negação da gravidez na saúde da criança (dados antropométricos, desenvolvimento psicomotor, doença) em diferentes idades de avaliação (ao nascimento, 9 meses, 24 meses e entre 2 e 6 anos de idade pós-natal).
A hipótese é que a negação da gravidez pode repercutir no desfecho dos filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças nascidas a termo após negação da gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança nascida após negação da gravidez
- Criança nascida a termo (> 37 semanas de gestação)
- Nascido entre 1º de janeiro de 2009 e 30 de junho de 2015 na Maternité Regionale de Nancy
Critério de exclusão:
- oposição da mãe
- Criança não mora na França
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura (cm)
Prazo: aniversário
|
a altura dos bebês será registrada em seu livreto de saúde e comparada com o registro do gráfico de referência
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aniversário
|
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Altura (cm)
Prazo: 9 meses
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a altura dos bebês será registrada em seu livreto de saúde e comparada com o registro do gráfico de referência
|
9 meses
|
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Altura (cm)
Prazo: 24 meses
|
a altura dos bebês será registrada em seu livreto de saúde e comparada com o registro do gráfico de referência
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24 meses
|
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Altura (cm)
Prazo: entre 2 e 5 anos
|
a altura dos bebês será registrada em seu livreto de saúde e comparada com o registro do gráfico de referência
|
entre 2 e 5 anos
|
|
peso (kg)
Prazo: aniversário
|
o peso dos bebês será registrado em seu livreto de saúde e comparado com o registro do gráfico de referência
|
aniversário
|
|
peso (kg)
Prazo: 9 meses
|
o peso dos bebês será registrado em seu livreto de saúde e comparado com o registro do gráfico de referência
|
9 meses
|
|
peso (kg)
Prazo: 24 meses
|
o peso dos bebês será registrado em seu livreto de saúde e comparado com o registro do gráfico de referência
|
24 meses
|
|
peso (kg)
Prazo: entre 2 e 5 anos
|
o peso dos bebês será registrado em seu livreto de saúde e comparado com o registro do gráfico de referência
|
entre 2 e 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desenvolvimento psicomotor
Prazo: aniversário
|
os itens de desenvolvimento psicomotor de bebês serão registrados em sua caderneta de saúde e comparados com o registro do gráfico de referência
|
aniversário
|
|
desenvolvimento psicomotor
Prazo: 9 meses
|
os itens de desenvolvimento psicomotor de bebês serão registrados em sua caderneta de saúde e comparados com o registro do gráfico de referência
|
9 meses
|
|
desenvolvimento psicomotor
Prazo: 24 meses
|
os itens de desenvolvimento psicomotor de bebês serão registrados em sua caderneta de saúde e comparados com o registro do gráfico de referência
|
24 meses
|
|
desenvolvimento psicomotor
Prazo: entre 2 e 5 anos
|
os itens de desenvolvimento psicomotor de bebês serão registrados em sua caderneta de saúde e comparados com o registro do gráfico de referência
|
entre 2 e 5 anos
|
|
doença
Prazo: aniversário
|
todas as doenças que ocorreram desde o nascimento serão registradas em sua caderneta de saúde e comparadas com o registro do gráfico de referência
|
aniversário
|
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doença
Prazo: 9 meses
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todas as doenças que ocorreram desde o nascimento serão registradas em sua caderneta de saúde e comparadas com o registro do gráfico de referência
|
9 meses
|
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doença
Prazo: 24 meses
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todas as doenças que ocorreram desde o nascimento serão registradas em sua caderneta de saúde e comparadas com o registro do gráfico de referência
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24 meses
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doença
Prazo: entre 2 e 5 anos
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todas as doenças que ocorreram desde o nascimento serão registradas em sua caderneta de saúde e comparadas com o registro do gráfico de referência
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entre 2 e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00330-53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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