Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av barn födda efter graviditetsförnekelse (DENIGRO)

13 februari 2023 uppdaterad av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Resultat Barn födda efter graviditetsförnekelse

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av förnekelse av graviditet på barns hälsa (antropometriska data, psykomotorisk utveckling, sjukdom) vid olika utvärderingsålder (vid födseln, 9 månader, 24 månader och mellan 2 och 6 år efter födseln).

Hypotesen är att förnekandet av graviditet kan få återverkningar på barns resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje barn som föds vid termin efter förnekande av graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn född efter förnekande av graviditet
  • Barn född vid termin (> 37 veckors graviditet)
  • Född mellan 1 januari 2009 och 30 juni 2015 på Maternité Regionale de Nancy

Exklusions kriterier:

  • Mammas motstånd
  • Barnet bor inte i Frankrike

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höjd (cm)
Tidsram: födelse
spädbarns längd kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
födelse
höjd (cm)
Tidsram: 9 månader
spädbarns längd kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
9 månader
höjd (cm)
Tidsram: 24 månader
spädbarns längd kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
24 månader
höjd (cm)
Tidsram: mellan 2 och 5 år
spädbarns längd kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
mellan 2 och 5 år
vikt (kg)
Tidsram: födelse
spädbarns vikt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
födelse
vikt (kg)
Tidsram: 9 månader
spädbarns vikt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
9 månader
vikt (kg)
Tidsram: 24 månader
spädbarns vikt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
24 månader
vikt (kg)
Tidsram: mellan 2 och 5 år
spädbarns vikt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referenstabellen
mellan 2 och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykomotorisk utveckling
Tidsram: födelse
Spädbarns psykomotoriska utvecklingsobjekt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramloggen
födelse
psykomotorisk utveckling
Tidsram: 9 månader
Spädbarns psykomotoriska utvecklingsobjekt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramloggen
9 månader
psykomotorisk utveckling
Tidsram: 24 månader
Spädbarns psykomotoriska utvecklingsobjekt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramloggen
24 månader
psykomotorisk utveckling
Tidsram: mellan 2 och 5 år
Spädbarns psykomotoriska utvecklingsobjekt kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramloggen
mellan 2 och 5 år
sjukdom
Tidsram: födelse
alla sjukdomar som inträffat från födseln kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramlogg
födelse
sjukdom
Tidsram: 9 månader
alla sjukdomar som inträffat från födseln kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramlogg
9 månader
sjukdom
Tidsram: 24 månader
alla sjukdomar som inträffat från födseln kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramlogg
24 månader
sjukdom
Tidsram: mellan 2 och 5 år
alla sjukdomar som inträffat från födseln kommer att registreras från deras hälsohäfte och jämföras med referensdiagramlogg
mellan 2 och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00330-53

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på telefonintervju med mamman

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera