Исход детей, рожденных после отрицания беременности (DENIGRO)
13 февраля 2023 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Результаты Дети, рожденные после отрицания беременности
Целью данного исследования является оценка влияния отрицания беременности на здоровье детей (антропометрические данные, психомоторное развитие, заболевания) в разном возрасте оценки (при рождении, 9 мес, 24 мес и от 2 до 6 лет постнатального возраста).
Гипотеза состоит в том, что отрицание беременности может иметь последствия для исхода беременности у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый ребенок, рожденный в срок после отрицания беременности
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, рожденный после отрицания беременности
- Ребенок, рожденный в срок (> 37 недель беременности)
- Родился с 1 января 2009 г. по 30 июня 2015 г. в Maternité Regionale de Nancy.
Критерий исключения:
- оппозиция матери
- Ребенок не живет во Франции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота (см)
Временное ограничение: рождение
|
рост младенцев будет записываться из их буклета здоровья и сравниваться с журналом справочной таблицы
|
рождение
|
|
высота (см)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
рост младенцев будет записываться из их буклета здоровья и сравниваться с журналом справочной таблицы
|
9 месяцев
|
|
высота (см)
Временное ограничение: 24 месяца
|
рост младенцев будет записываться из их буклета здоровья и сравниваться с журналом справочной таблицы
|
24 месяца
|
|
высота (см)
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
|
рост младенцев будет записываться из их буклета здоровья и сравниваться с журналом справочной таблицы
|
от 2 до 5 лет
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: рождение
|
вес младенцев будет записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
рождение
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
вес младенцев будет записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
9 месяцев
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 24 месяца
|
вес младенцев будет записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
24 месяца
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
|
вес младенцев будет записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
от 2 до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психомоторное развитие
Временное ограничение: рождение
|
элементы психомоторного развития младенцев будут записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
рождение
|
|
психомоторное развитие
Временное ограничение: 9 месяцев
|
элементы психомоторного развития младенцев будут записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
9 месяцев
|
|
психомоторное развитие
Временное ограничение: 24 месяца
|
элементы психомоторного развития младенцев будут записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
24 месяца
|
|
психомоторное развитие
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
|
элементы психомоторного развития младенцев будут записываться из их медицинской книжки и сравниваться с журналом справочной таблицы.
|
от 2 до 5 лет
|
|
болезнь
Временное ограничение: рождение
|
все болезни, возникшие с рождения, будут записаны в их медицинском буклете и сопоставлены с журналом справочной карты.
|
рождение
|
|
болезнь
Временное ограничение: 9 месяцев
|
все болезни, возникшие с рождения, будут записаны в их медицинском буклете и сопоставлены с журналом справочной карты.
|
9 месяцев
|
|
болезнь
Временное ограничение: 24 месяца
|
все болезни, возникшие с рождения, будут записаны в их медицинском буклете и сопоставлены с журналом справочной карты.
|
24 месяца
|
|
болезнь
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
|
все болезни, возникшие с рождения, будут записаны в их медицинском буклете и сопоставлены с журналом справочной карты.
|
от 2 до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00330-53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .