Uitkomst van kinderen geboren na ontkenning van de zwangerschap (DENIGRO)
13 februari 2023 bijgewerkt door: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Uitkomst Kinderen geboren na ontkenning van de zwangerschap
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van ontkenningszwangerschap op de gezondheid van kinderen (antropometrische gegevens, psychomotorische ontwikkeling, ziekte) op verschillende leeftijden (bij de geboorte, 9 maanden, 24 maanden en tussen 2 en 6 jaar postnatale leeftijd).
De hypothese is dat de ontkenning van zwangerschap gevolgen kan hebben voor de uitkomst van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen die voldragen worden geboren na ontkenning van de zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind geboren na ontkenning van zwangerschap
- Voldragen kind geboren (> 37 weken zwangerschap)
- Geboren tussen 1 januari 2009 en 30 juni 2015 in Maternité Regionale de Nancy
Uitsluitingscriteria:
- Moeders verzet
- Kind woont niet in Frankrijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: geboorte
|
de lengte van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentiekaartlogboek
|
geboorte
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
de lengte van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentiekaartlogboek
|
9 maanden
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
de lengte van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentiekaartlogboek
|
24 maanden
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: tussen 2 en 5 jaar
|
de lengte van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentiekaartlogboek
|
tussen 2 en 5 jaar
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: geboorte
|
het gewicht van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek van de referentiekaart
|
geboorte
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
het gewicht van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek van de referentiekaart
|
9 maanden
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
het gewicht van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek van de referentiekaart
|
24 maanden
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: tussen 2 en 5 jaar
|
het gewicht van baby's wordt geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek van de referentiekaart
|
tussen 2 en 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychomotorische ontwikkeling
Tijdsspanne: geboorte
|
items voor de psychomotorische ontwikkeling van baby's worden geregistreerd vanuit hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentielogboek
|
geboorte
|
|
psychomotorische ontwikkeling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
items voor de psychomotorische ontwikkeling van baby's worden geregistreerd vanuit hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentielogboek
|
9 maanden
|
|
psychomotorische ontwikkeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
items voor de psychomotorische ontwikkeling van baby's worden geregistreerd vanuit hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentielogboek
|
24 maanden
|
|
psychomotorische ontwikkeling
Tijdsspanne: tussen 2 en 5 jaar
|
items voor de psychomotorische ontwikkeling van baby's worden geregistreerd vanuit hun gezondheidsboekje en vergeleken met het referentielogboek
|
tussen 2 en 5 jaar
|
|
ziekte
Tijdsspanne: geboorte
|
alle ziekten die vanaf de geboorte zijn opgetreden, worden geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek met referentiekaarten
|
geboorte
|
|
ziekte
Tijdsspanne: 9 maanden
|
alle ziekten die vanaf de geboorte zijn opgetreden, worden geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek met referentiekaarten
|
9 maanden
|
|
ziekte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
alle ziekten die vanaf de geboorte zijn opgetreden, worden geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek met referentiekaarten
|
24 maanden
|
|
ziekte
Tijdsspanne: tussen 2 en 5 jaar
|
alle ziekten die vanaf de geboorte zijn opgetreden, worden geregistreerd in hun gezondheidsboekje en vergeleken met het logboek met referentiekaarten
|
tussen 2 en 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A00330-53
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op telefonisch interview met de moeder
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië
-
Assiut UniversityVoltooidEpilepsie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitEgypte