Utfall av barn født etter graviditetsfornektelse (DENIGRO)
13. februar 2023 oppdatert av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Utfall Barn født etter graviditetsnektelse
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av graviditetsnektelse på barns helse (antropometriske data, psykomotorisk utvikling, sykdom) ved ulike evalueringsalder (ved fødsel, 9 måneder, 24 måneder og mellom 2 og 6 år etter fødsel).
Hypotesen er at fornektelse av graviditet kan ha konsekvenser for barns utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn født til termin etter nektelse av graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn født etter fornektelse av graviditet
- Barn født til termin (> 37 uker med svangerskap)
- Født mellom 1. januar 2009 og 30. juni 2015 på Maternité Regionale de Nancy
Ekskluderingskriterier:
- Mors motstand
- Barn bor ikke i Frankrike
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyde (cm)
Tidsramme: fødsel
|
Spedbarns høyde vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referansediagramloggen
|
fødsel
|
|
høyde (cm)
Tidsramme: 9 måneder
|
Spedbarns høyde vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referansediagramloggen
|
9 måneder
|
|
høyde (cm)
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarns høyde vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referansediagramloggen
|
24 måneder
|
|
høyde (cm)
Tidsramme: mellom 2 og 5 år
|
Spedbarns høyde vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referansediagramloggen
|
mellom 2 og 5 år
|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: fødsel
|
spedbarns vekt vil bli registrert fra helseheftet deres og sammenlignet med referansediagramloggen
|
fødsel
|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: 9 måneder
|
spedbarns vekt vil bli registrert fra helseheftet deres og sammenlignet med referansediagramloggen
|
9 måneder
|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: 24 måneder
|
spedbarns vekt vil bli registrert fra helseheftet deres og sammenlignet med referansediagramloggen
|
24 måneder
|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: mellom 2 og 5 år
|
spedbarns vekt vil bli registrert fra helseheftet deres og sammenlignet med referansediagramloggen
|
mellom 2 og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykomotorisk utvikling
Tidsramme: fødsel
|
Spedbarns psykomotoriske utviklingselementer vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referanseskjemaloggen
|
fødsel
|
|
psykomotorisk utvikling
Tidsramme: 9 måneder
|
Spedbarns psykomotoriske utviklingselementer vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referanseskjemaloggen
|
9 måneder
|
|
psykomotorisk utvikling
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarns psykomotoriske utviklingselementer vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referanseskjemaloggen
|
24 måneder
|
|
psykomotorisk utvikling
Tidsramme: mellom 2 og 5 år
|
Spedbarns psykomotoriske utviklingselementer vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referanseskjemaloggen
|
mellom 2 og 5 år
|
|
sykdom
Tidsramme: fødsel
|
alle sykdommer som har oppstått fra fødselen vil bli registrert fra helseheftet deres og sammenlignet med referansediagramloggen
|
fødsel
|
|
sykdom
Tidsramme: 9 måneder
|
alle sykdommer som har oppstått fra fødselen vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referansediagramloggen
|
9 måneder
|
|
sykdom
Tidsramme: 24 måneder
|
alle sykdommer som har oppstått fra fødselen vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referansediagramloggen
|
24 måneder
|
|
sykdom
Tidsramme: mellom 2 og 5 år
|
alle sykdommer som har oppstått fra fødselen vil bli registrert fra helseheftet og sammenlignet med referansediagramloggen
|
mellom 2 og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00330-53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på telefonintervju med moren
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Massachusetts General HospitalFullførtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForente stater
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineFullførtLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenia