Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség megtagadása után született gyermekek eredménye (DENIGRO)

2023. február 13. frissítette: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Eredmény A terhesség megtagadása után született gyermekek

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a terhesség tagadásának a gyermekek egészségére gyakorolt ​​hatását (antropometriai adatok, pszichomotoros fejlődés, betegségek) különböző értékelési életkorokban (születéskor, 9 hónapos, 24 hónapos és 2 és 6 év között a szülés után).

A hipotézis szerint a terhesség tagadása kihathat a gyermekek kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden koraszülött gyermek a terhesség megtagadása után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhesség megtagadása után született gyermek
  • Időskorban született gyermek (>37 terhességi hét)
  • 2009. január 1. és 2015. június 30. között született a Maternité Regionale de Nancy-ben

Kizárási kritériumok:

  • Anya ellenkezése
  • A gyerek nem Franciaországban él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
magasság (cm)
Időkeret: születés
A csecsemők magasságát az egészségügyi füzetből rögzítik, és összehasonlítják a referenciadiagram naplójával
születés
magasság (cm)
Időkeret: 9 hónap
A csecsemők magasságát az egészségügyi füzetből rögzítik, és összehasonlítják a referenciadiagram naplójával
9 hónap
magasság (cm)
Időkeret: 24 hónap
A csecsemők magasságát az egészségügyi füzetből rögzítik, és összehasonlítják a referenciadiagram naplójával
24 hónap
magasság (cm)
Időkeret: 2 és 5 év között
A csecsemők magasságát az egészségügyi füzetből rögzítik, és összehasonlítják a referenciadiagram naplójával
2 és 5 év között
súly (kg)
Időkeret: születés
A csecsemők súlyát rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
születés
súly (kg)
Időkeret: 9 hónap
A csecsemők súlyát rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
9 hónap
súly (kg)
Időkeret: 24 hónap
A csecsemők súlyát rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
24 hónap
súly (kg)
Időkeret: 2 és 5 év között
A csecsemők súlyát rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
2 és 5 év között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichomotoros fejlődés
Időkeret: születés
A csecsemők pszichomotoros fejlődésének elemeit rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
születés
pszichomotoros fejlődés
Időkeret: 9 hónap
A csecsemők pszichomotoros fejlődésének elemeit rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
9 hónap
pszichomotoros fejlődés
Időkeret: 24 hónap
A csecsemők pszichomotoros fejlődésének elemeit rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
24 hónap
pszichomotoros fejlődés
Időkeret: 2 és 5 év között
A csecsemők pszichomotoros fejlődésének elemeit rögzítik az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
2 és 5 év között
betegség
Időkeret: születés
minden születéstől fogva előforduló betegséget rögzítenek az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
születés
betegség
Időkeret: 9 hónap
minden születéstől fogva előforduló betegséget rögzítenek az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
9 hónap
betegség
Időkeret: 24 hónap
minden születéstől fogva előforduló betegséget rögzítenek az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
24 hónap
betegség
Időkeret: 2 és 5 év között
minden születéstől fogva előforduló betegséget rögzítenek az egészségügyi füzetükben, és összehasonlítják a referenciatáblázat naplójával
2 és 5 év között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00330-53

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a telefonos interjú az anyával

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel