- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295123
Raskauden kieltämisen jälkeen syntyneiden lasten tulos (DENIGRO)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Lopputulos Raskauden kieltämisen jälkeen syntyneet lapset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raskauden kieltämisen vaikutusta lasten terveyteen (antropometriset tiedot, psykomotorinen kehitys, sairaus) eri ikäryhmissä (syntyessä, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 2-6 vuotta synnytyksen jälkeen).
Hypoteesi on, että raskauden kieltämisellä voi olla vaikutuksia lasten tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet raskauden epäämisen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi syntynyt raskauden epäämisen jälkeen
- Syntyvä lapsi (yli 37 raskausviikkoa)
- Syntynyt 1. tammikuuta 2009 ja 30. kesäkuuta 2015 välisenä aikana Maternité Regionale de Nancyssa
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin vastustus
- Lapsi ei asu Ranskassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
korkeus (cm)
Aikaikkuna: syntymästä
|
vauvan pituus kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
syntymästä
|
korkeus (cm)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
vauvan pituus kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
9 kuukautta
|
korkeus (cm)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
vauvan pituus kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
24 kuukautta
|
korkeus (cm)
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden välillä
|
vauvan pituus kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
2 ja 5 vuoden välillä
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: syntymästä
|
imeväisten paino kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
syntymästä
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
imeväisten paino kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
9 kuukautta
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
imeväisten paino kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
24 kuukautta
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden välillä
|
imeväisten paino kirjataan heidän terveysvihkostaan ja sitä verrataan viitekaavion lokiin
|
2 ja 5 vuoden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykomotorinen kehitys
Aikaikkuna: syntymästä
|
pikkulasten psykomotorisen kehityksen kohdat kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaavion lokiin
|
syntymästä
|
psykomotorinen kehitys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pikkulasten psykomotorisen kehityksen kohdat kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaavion lokiin
|
9 kuukautta
|
psykomotorinen kehitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
pikkulasten psykomotorisen kehityksen kohdat kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaavion lokiin
|
24 kuukautta
|
psykomotorinen kehitys
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden välillä
|
pikkulasten psykomotorisen kehityksen kohdat kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaavion lokiin
|
2 ja 5 vuoden välillä
|
sairaus
Aikaikkuna: syntymästä
|
kaikki syntymästä lähtien esiintyneet sairaudet kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaaviolokiin
|
syntymästä
|
sairaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kaikki syntymästä lähtien esiintyneet sairaudet kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaaviolokiin
|
9 kuukautta
|
sairaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kaikki syntymästä lähtien esiintyneet sairaudet kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaaviolokiin
|
24 kuukautta
|
sairaus
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden välillä
|
kaikki syntymästä lähtien esiintyneet sairaudet kirjataan heidän terveysvihkoonsa ja niitä verrataan viitekaaviolokiin
|
2 ja 5 vuoden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00330-53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset puhelinhaastattelu äidin kanssa
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineValmisElämänlaatu | Tyypin 1 diabetesSlovenia