Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vestibulárního percepčního učení na vestibulární prahy a rovnováhu

4. září 2025 aktualizováno: Dan Merfeld, Ohio State University
Studovaná intervence je protokol percepčního učení s minimálním rizikem dodávaný v akademickém laboratorním prostředí; cílem intervence je zlepšení vnímání pasivních celotělových náklonů a také rovnováhy poskytováním zpětné vazby při pasivních náklonech těla. Protokol trvá celkem 6 dní: 1. den zahrnuje hodnocení vnímání a rovnováhy před testem a také 100 opakování tréninku, 2.–5. den zahrnuje 300 opakování tréninku a 6. den zahrnuje pouze hodnocení po testu vnímání a rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyři tréninková paradigmata budou hodnocena ve 4 kohortách starších 10 dospělých (N=40; věk 60 až 89). Prvním tréninkovým protokolem bude tréninkový protokol náklonu, který byl dříve ukázán pro snížení prahů náklonu. Zbývající tři tréninkové protokoly budou zahrnovat parametry (tj. rovinu náklonu, schéma zpětné vazby a úroveň obtížnosti), které byly shledány nejúčinnějšími po sérii základních vědeckých experimentů na lidech. Každá kohorta jako taková bude provádět percepční trénink pomocí kombinace následujících tréninkových parametrů:

  1. Tilt Plane: tréninkové podněty budou buď v (A) rovině rotace, (B) rovině sklonu, (C) v anatomické rovině vertikálních půlkruhových kanálků (tj. 45 stupňů mezi rovinou rotace a sklonu).
  2. Úroveň obtížnosti: Jak bylo provedeno v publikované studii percepčního tréninku naklánění, budou tréninkové stimuly upravovány během každého tréninku pomocí postupu adaptivního schodiště. Starší dospělí budou trénovat buď pomocí (A) 2-dolů/1-nahoru (tj. velikost stimulu naklonění se snižuje po 2 po sobě jdoucích správných odpovědích a zvyšuje se po každé nesprávné odpovědi), (B) 3-dolů/1-nahoru , nebo (C) 6-dolů/1-nahoru schodiště. Příslušná schodiště se zaměřují na podnět, který by měl v průměru poskytovat úroveň přesnosti 70,7 %, 79,4 % a 89,1 %, a představuje tak progresivní snížení úrovně obtížnosti.
  3. Metoda zpětné vazby: Během tréninku bude přesnost percepčního úsudku (např. rozpoznání pohybu naklonění doleva a doprava) poskytnuta subjektu pomocí jednoho ze tří schémat zpětné vazby: (A) sluchový podnět indikující, kdy je odpověď správná, např. stejně jako nesprávné, (B) vizuální podnět poskytnutý poté, co subjekt zareaguje (tj. vybere si doleva nebo doprava) během návratu židle do vzpřímené polohy (tj. naklonění zpět na začátek), nebo (C) kombinace sluchová zpětná vazba a vizuální zpětná vazba.

Konkrétně jedna kohorta starších dospělých bude používat tréninkový protokol, u kterého bylo po dokončení pilotních experimentů zjištěno, že nejúčinněji snižuje prahy náklonu u mladých dospělých, další kohorta bude používat tréninkový protokol, který přináší nejlepší změnu rovnováhy u mladých dospělých, a poslední kohorta použije zbývající tréninkový protokol, který byl posouzen tak, aby nejlépe snížil prahové hodnoty A poskytl nejlepší změny kolísání. Tréninkový protokol lze opakovat ve více než jedné starší kohortě dospělých (např. pokud je dosaženo nejlepšího prahu a nejlepší změny rovnováhy pomocí stejného protokolu u mladých dospělých), avšak každý přijatý starší dospělý účastník bude náhodně přiřazen pouze k jedné testovací podmínce. Všechny ostatní prvky školení, které nejsou uvedeny výše, (např. 6 dní na testování/školení atd.) budou napodobovat publikovaný protokol.

Cílová data pro každé období hodnocení a intervence jsou uvedena, ale aby bylo možné lépe dodržet protokol studie, budou testy retence akceptovány, pokud k nim dojde během 7 až 10 dnů po testu (po dobu jednoho týdne nahoru) nebo 30 až 40 dní po posttestu (pro jednoměsíční sledování).

  1. Zásah – první rameno:

    1. Den 1: Hodnocení před testem
    2. Dny 2-5: Aktivní intervence percepčního učení
    3. Den 6: Hodnocení po testu
    4. Den 13: Jednotýdenní hodnocení retence
    5. Den 36: Jednoměsíční hodnocení retence
    6. Dny 37-40: Kontrolní intervence
    7. Den 41: Hodnocení po testu

  2. Ovládání-první rameno:

    1. Den 1: Hodnocení před testem
    2. Dny 2-5: Kontrolní zásah
    3. Den 6: Hodnocení po testu / před testem
    4. 7. až 10. den: Aktivní intervence percepčního učení
    5. Den 11: Hodnocení po testu
    6. Den 18: Jednotýdenní hodnocení retence
    7. Den 41: Jednoměsíční hodnocení retence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel M Merfeld, PhD
  • Telefonní číslo: 614-485-9179
  • E-mail: merfeld.6@osu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shauntelle A Cannon, AuD
  • Telefonní číslo: 614-485-9179
  • E-mail: cannon.251@osu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M Merfeld, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí umět stát
  • Žádné amputace nohy nebo chodidla
  • Bez výztuh dolních končetin
  • Aktuálně necítím závratě/točení hlavy
  • V současné době není těhotná podle vlastního hlášení
  • Hmotnost <= 275 liber

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poranění hlavy nebo traumatické poranění mozku
  • Jakákoli vestibulární porucha (např. Meniérova choroba, vestibulární migréna, nevyřešené benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV), vestibulární hypofunkce, s výjimkou té způsobené stárnutím, PPPD) podle posouzení vestibulárního otoneurologa a neurologa pomocí klinických diagnostických testů popsaných v návrhu plus jakékoli další dodatečné klinická hodnocení, která identifikují
  • Historie záchvatů
  • Neurologické onemocnění nebo stav určený otoneurologem, o kterém je známo, že ovlivňuje vestibulární nebo rovnovážnou funkci (např. mrtvice, neurodegenerativní poruchy, demyelinizační onemocnění)
  • Závažná psychiatrická porucha (např. panická porucha, psychóza atd.).
  • Jakékoli z následujících očních onemocnění nebo stavů: amblyopie (nebo „líné oko“) nebo amblyopie v anamnéze, diagnóza věkem podmíněné makulární degenerace, dystrofie sítnice, glaukom, šedý zákal nebo jakékoli jiné oční onemocnění, které omezuje vidění na horší než 20/ 40
  • Nedávná (< 6 měsíců) ortopedická poranění dolních končetin (např. plantární fasciitida, poranění kotníku, kolena nebo kyčle, namožení zad/výhřez ploténky, …).
  • Poranění horních končetin vyžadující současné znehybnění závěsem
  • Nedávná operace
  • Jakýkoli jiný závažný zdravotní problém (onemocnění srdce, plicní onemocnění, rakovina atd.).
  • Vidění oběma očima musí být lepší než 20/40 s nejlepší korekcí
  • Vzhledem k možnosti nevolnosti při některých pohybových podnětech a kvůli ochraně plodu a matky budou z této studie vyloučeny také těhotné ženy.
  • Protože nelze předvídat všechny možné faktory vyloučení, mohou být vyžadována další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový protokol 1 - nejprve intervence naklonění
Účastníci dokončí protokol tréninku naklonění role, který byl dříve prokázán, aby snížil prahové hodnoty naklonění. Parametry tréninkové stimuly jsou následující: Velikost stimulu pro pohyb naklonění 0,5 Hz naklonění nakloněného naklonění bude upraveno na základě odpovědí na subjekt pomocí 2-down, 1-UP (2d/1U) schodiště a bude poskytnuta sluchová i vizuální zpětná vazba. Nejprve bude ukončen tréninkový protokol.
Behaviorální: Výcvik naklonění
Účastníci budou nakloněni a požádáni, aby naznačili svůj vnímaný směr sebeobjevení (např. Levý nebo vpravo). Bude poskytnuta zpětná vazba na podporu učení (tj. Zlepšené vnímání pohybu). Zpětná vazba bude poskytnuta pouze po odezvě předmětu, a proto je nutné vestibulární (tj. Self-Motion) vnímání posoudit směr nakloněného stimulu. Po každém pokusu bude uděleno tři sekundové období odpočinku. Každý den tréninku bude zahrnovat čtyři bloky po stolech pokusech. Testování se bude konat ve tmě (s výjimkou cílů, kde je k dispozici vizuální narážka). Subjekty budou sedět na pohybové plošině s 5-bodovým postrojem a hlava omezena. Vložení uší (spolu se signálem bílého šumu) se použijí ke snížení vnějšího šumu. Subjekty budou vždy požádány o rozhodnutí (např. Vlevo versus vpravo) stisknutím tlačítek levým nebo pravým rukou. Pokud si nejsou jisti, jsou subjekty instruovány, aby poskytly svůj nejlepší odhad.
Behaviorální: Řízení placeba
Účastníci dokončí domácí cvičení, která nejsou spojena se zlepšením vestibulárního vnímání nebo rovnováhy (např. Saccades, hladké pronásledování). Účastníci budou sedět na pohodlné židli směřující do obývacího prostoru. Poté najdou stacionární předmět odprava a doleva od sebe, stejně jako nad a pod jejich dohledem. Aniž by pohybovali hlavami, budou se ohlédnout tam a zpět a nahoru a dolů mezi objekty. Účastníci dokončí celkem 400 očních pohybů denně po dobu šesti dnů.
Experimentální: Tréninkový protokol 1 - Playbo First
Účastníci dokončí protokol tréninku naklonění role, který byl dříve prokázán, aby snížil prahové hodnoty naklonění. Parametry tréninku stimulu jsou následující: Pohyb naklonění válce 0,5 Hz, velikost stimulu bude upravena na základě odpovědí předmětu pomocí 2D/1U schodiště a bude poskytnuta sluchová i vizuální zpětná vazba. Placebo intervence bude dokončena nejprve, následuje intervence tréninku naklonění.
Behaviorální: Výcvik naklonění
Účastníci budou nakloněni a požádáni, aby naznačili svůj vnímaný směr sebeobjevení (např. Levý nebo vpravo). Bude poskytnuta zpětná vazba na podporu učení (tj. Zlepšené vnímání pohybu). Zpětná vazba bude poskytnuta pouze po odezvě předmětu, a proto je nutné vestibulární (tj. Self-Motion) vnímání posoudit směr nakloněného stimulu. Po každém pokusu bude uděleno tři sekundové období odpočinku. Každý den tréninku bude zahrnovat čtyři bloky po stolech pokusech. Testování se bude konat ve tmě (s výjimkou cílů, kde je k dispozici vizuální narážka). Subjekty budou sedět na pohybové plošině s 5-bodovým postrojem a hlava omezena. Vložení uší (spolu se signálem bílého šumu) se použijí ke snížení vnějšího šumu. Subjekty budou vždy požádány o rozhodnutí (např. Vlevo versus vpravo) stisknutím tlačítek levým nebo pravým rukou. Pokud si nejsou jisti, jsou subjekty instruovány, aby poskytly svůj nejlepší odhad.
Behaviorální: Řízení placeba
Účastníci dokončí domácí cvičení, která nejsou spojena se zlepšením vestibulárního vnímání nebo rovnováhy (např. Saccades, hladké pronásledování). Účastníci budou sedět na pohodlné židli směřující do obývacího prostoru. Poté najdou stacionární předmět odprava a doleva od sebe, stejně jako nad a pod jejich dohledem. Aniž by pohybovali hlavami, budou se ohlédnout tam a zpět a nahoru a dolů mezi objekty. Účastníci dokončí celkem 400 očních pohybů denně po dobu šesti dnů.
Experimentální: Nejprve tréninkový protokol 2 - intervence translace Y
Účastníci dokončí protokol mezi arálních překladů. Parametry tréninkové stimuly jsou následující: 0,5 Hz mezinárodní překladatelský pohyb, velikost stimulu bude upravena na základě odpovědí na subjekt s použitím 2-down, 1-up (2d/1U) schodiště a bude poskytnuta sluchová i vizuální zpětná vazba. Nejprve bude dokončen tréninkový protokol.
Behaviorální: Řízení placeba
Účastníci dokončí domácí cvičení, která nejsou spojena se zlepšením vestibulárního vnímání nebo rovnováhy (např. Saccades, hladké pronásledování). Účastníci budou sedět na pohodlné židli směřující do obývacího prostoru. Poté najdou stacionární předmět odprava a doleva od sebe, stejně jako nad a pod jejich dohledem. Aniž by pohybovali hlavami, budou se ohlédnout tam a zpět a nahoru a dolů mezi objekty. Účastníci dokončí celkem 400 očních pohybů denně po dobu šesti dnů.
Behaviorální: Trénink překladu
Účastníci budou přeloženi a požádáni, aby naznačili svůj vnímaný směr sebeobjevení (např. Levý nebo pravice). Bude poskytnuta zpětná vazba na podporu učení (tj. Zlepšené vnímání pohybu). Zpětná vazba bude poskytnuta pouze poté, co subjekt odpoví, a proto je nutné vestibulární (tj. Vnímání vlastního pohybu) k posouzení směru překladového stimulu. Po každém pokusu bude uděleno tři sekundové období odpočinku. Každý den tréninku bude zahrnovat čtyři bloky po sto zkouškách. Testování se bude konat ve tmě (s výjimkou cílů, kde je k dispozici vizuální narážka). Subjekty budou sedět na pohybové plošině s 5-bodovým postrojem a hlava omezena. Vložení uší (spolu se signálem bílého šumu) se použijí ke snížení vnějšího šumu. Subjekty budou vždy požádány o rozhodnutí (např. Vlevo versus vpravo) stisknutím tlačítek levým nebo pravým rukou. Pokud si nejsou jisti, jsou subjekty instruovány, aby poskytly svůj nejlepší odhad.
Experimentální: Tréninkový protokol 2 - Playbo First
Účastníci dokončí mezimovský tréninkový protokol. Parametry tréninků jsou následující: 0,5 Hz mezinárodní překladatelský pohyb, velikost stimulu bude upravena na základě odpovědí předmětu pomocí schodiště 2D/1U a bude poskytnuta sluchová a vizuální zpětná vazba. Placebo intervence bude dokončena nejprve, následuje tréninková intervence.
Behaviorální: Řízení placeba
Účastníci dokončí domácí cvičení, která nejsou spojena se zlepšením vestibulárního vnímání nebo rovnováhy (např. Saccades, hladké pronásledování). Účastníci budou sedět na pohodlné židli směřující do obývacího prostoru. Poté najdou stacionární předmět odprava a doleva od sebe, stejně jako nad a pod jejich dohledem. Aniž by pohybovali hlavami, budou se ohlédnout tam a zpět a nahoru a dolů mezi objekty. Účastníci dokončí celkem 400 očních pohybů denně po dobu šesti dnů.
Behaviorální: Trénink překladu
Účastníci budou přeloženi a požádáni, aby naznačili svůj vnímaný směr sebeobjevení (např. Levý nebo pravice). Bude poskytnuta zpětná vazba na podporu učení (tj. Zlepšené vnímání pohybu). Zpětná vazba bude poskytnuta pouze poté, co subjekt odpoví, a proto je nutné vestibulární (tj. Vnímání vlastního pohybu) k posouzení směru překladového stimulu. Po každém pokusu bude uděleno tři sekundové období odpočinku. Každý den tréninku bude zahrnovat čtyři bloky po sto zkouškách. Testování se bude konat ve tmě (s výjimkou cílů, kde je k dispozici vizuální narážka). Subjekty budou sedět na pohybové plošině s 5-bodovým postrojem a hlava omezena. Vložení uší (spolu se signálem bílého šumu) se použijí ke snížení vnějšího šumu. Subjekty budou vždy požádány o rozhodnutí (např. Vlevo versus vpravo) stisknutím tlačítek levým nebo pravým rukou. Pokud si nejsou jisti, jsou subjekty instruovány, aby poskytly svůj nejlepší odhad.
Experimentální: Tréninkový protokol 3 - Nejprve smíšený zásah
Účastníci dokončí tréninkový protokol, který zahrnuje poloviční naklonění a napůl mezinárodní překlad. Parametry tréninků jsou následující: 0,5 Hz mezinárodní překladatelský pohyb a 0,5 Hz naklonění, velikost stimulu bude upravena na základě odpovědí předmětu pomocí 2-down, 1-up (2d/1U) schodiště a bude poskytnuta sluchová i vizuální zpětná vazba. Protokol tréninku bude dokončen nejprve, následuje intervence placeba.
Behaviorální: Řízení placeba
Účastníci dokončí domácí cvičení, která nejsou spojena se zlepšením vestibulárního vnímání nebo rovnováhy (např. Saccades, hladké pronásledování). Účastníci budou sedět na pohodlné židli směřující do obývacího prostoru. Poté najdou stacionární předmět odprava a doleva od sebe, stejně jako nad a pod jejich dohledem. Aniž by pohybovali hlavami, budou se ohlédnout tam a zpět a nahoru a dolů mezi objekty. Účastníci dokončí celkem 400 očních pohybů denně po dobu šesti dnů.
Behaviorální: Tilt i překladový trénink
Účastníci budou stejně nakloněni a přeloženi a požádáni, aby naznačili svůj vnímaný směr sebeobnosu (např. Levý nebo doprava). Bude poskytnuta zpětná vazba na podporu učení (tj. Zlepšené vnímání pohybu). Zpětná vazba bude poskytnuta až poté, co subjekt odpoví. Po každém pokusu bude uděleno tři sekundové období odpočinku. Každý den tréninku bude zahrnovat čtyři bloky; 2 bloky naklonění a 2 bloky překladu - každý sto zkoušek. Testování se bude konat ve tmě (s výjimkou cílů, kde je k dispozici vizuální narážka). Subjekty budou sedět na pohybové plošině s 5-bodovým postrojem a hlava omezena. Vložení uší (spolu se signálem bílého šumu) se použijí ke snížení vnějšího šumu. Subjekty budou vždy požádány o rozhodnutí (např. Vlevo versus vpravo) stisknutím tlačítek levým nebo pravým rukou. Pokud si nejsou jisti, jsou subjekty instruovány, aby poskytly svůj nejlepší odhad.
Experimentální: Tréninkový protokol 3 - Playbo First
Účastníci dokončí tréninkový protokol, který zahrnuje poloviční naklonění a napůl mezinárodní překlad. Parametry tréninkové stimuly jsou následující: 0,5 Hz mezinárodní překladatelský pohyb a 0,5 Hz naklonění, velikost stimulu bude upravena na základě odpovědí předmětu pomocí 2D/1U schodiště a bude poskytnuta sluchová a vizuální zpětná vazba. Placebo intervence bude dokončena nejprve, následuje tréninková intervence.
Behaviorální: Řízení placeba
Účastníci dokončí domácí cvičení, která nejsou spojena se zlepšením vestibulárního vnímání nebo rovnováhy (např. Saccades, hladké pronásledování). Účastníci budou sedět na pohodlné židli směřující do obývacího prostoru. Poté najdou stacionární předmět odprava a doleva od sebe, stejně jako nad a pod jejich dohledem. Aniž by pohybovali hlavami, budou se ohlédnout tam a zpět a nahoru a dolů mezi objekty. Účastníci dokončí celkem 400 očních pohybů denně po dobu šesti dnů.
Behaviorální: Tilt i překladový trénink
Účastníci budou stejně nakloněni a přeloženi a požádáni, aby naznačili svůj vnímaný směr sebeobnosu (např. Levý nebo doprava). Bude poskytnuta zpětná vazba na podporu učení (tj. Zlepšené vnímání pohybu). Zpětná vazba bude poskytnuta až poté, co subjekt odpoví. Po každém pokusu bude uděleno tři sekundové období odpočinku. Každý den tréninku bude zahrnovat čtyři bloky; 2 bloky naklonění a 2 bloky překladu - každý sto zkoušek. Testování se bude konat ve tmě (s výjimkou cílů, kde je k dispozici vizuální narážka). Subjekty budou sedět na pohybové plošině s 5-bodovým postrojem a hlava omezena. Vložení uší (spolu se signálem bílého šumu) se použijí ke snížení vnějšího šumu. Subjekty budou vždy požádány o rozhodnutí (např. Vlevo versus vpravo) stisknutím tlačítek levým nebo pravým rukou. Pokud si nejsou jisti, jsou subjekty instruovány, aby poskytly svůj nejlepší odhad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vestibulárního naklápěcího prahu naklonění
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Vestibulární percepční prahové hodnoty budou měřeny pomocí metodik nuceného výběru; Takové metody byly rozsáhle použity. Pasivní, naklápění celého těla budou dodány pomocí pohybové platformy Moog. Subjekty budou nakloněny jedním ze dvou směrů (např. Směrem doleva nebo doprava) v naprosté tmě a požádány o nahlášení svého vnímaného směru pohybu. Všechny subjekty budou sedět na židli s 5-bodovým postrojem. Hlava bude omezena standardní motocyklovou helmou. Vložení uší se nosí a sníží vnější šum asi 20 decibelů (DB). Pro maskování potenciálních narážek sluchové směrovosti bude aplikován sluchový „šum“ - nekorelovaný pohybem (amplituda, směr nebo typ) - na úrovni zvukového tlaku 65 dB (SPL). Pohybné podněty budou sestávat z jednotlivých cyklů sinusového zrychlení pomocí publikovaných metod.
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Změna vestibulárního překladu percepční prahy
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Vestibulární percepční prahové hodnoty budou měřeny pomocí metodik nuceného výběru; Takové metody byly rozsáhle použity. Pasivní, inter-volní překlady celého těla budou dodány pomocí pohybové platformy Moog. Subjekty budou přeloženy do jednoho ze dvou směrů (např. Směrem doleva nebo doprava) v naprosté temnotě a požádají, aby nahlásili svůj vnímaný směr pohybu. Všechny subjekty budou sedět na židli s 5-bodovým postrojem. Hlava bude omezena standardní motocyklovou helmou. Vložení uší se nosí a sníží vnější šum asi 20 decibelů (DB); Pro maskování potenciálních narážek sluchové směrovosti bude aplikován sluchový „šum“ - nekorelovaný pohybem (amplituda, směr nebo typ) - na úrovni zvukového tlaku 65 dB (SPL). Pohybné podněty budou sestávat z jednotlivých cyklů sinusového zrychlení pomocí publikovaných metod.
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Změna v posturálním houpání během testu modifikovaného Romberg Balance
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Statický postoj bude měřen pomocí troj-axiální silové desky; Posturální houpání bude měřeno v reakci na vyvážené výzvy, včetně: (1) stojící buď na pěně nebo pevném povrchu, (2) s očima otevřenými nebo zavřenými a (3) nohama dohromady nebo v tandemu. Centrum tlaku (COP) kořenového průměru bude sloužit jako primární měřítko výsledku popisující posturální houpání.
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Změna posturálního houpání během testu smyslové organizace
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Test smyslové organizace (SOT) je standardní klinické a výzkumné hodnocení používané k kvantifikaci posturálního postoje v tichém postoji v přítomnosti nespolehlivé vizuální a proprioceptivní zpětné vazby. Podmínky testu zahrnují (1) oči otevřené pevné povrch, 2) Oči Zavřené pevné povrch, 3) Sway Reference Vision Firma Surface, 4) Oči otevřená referenční platforma, 5) oči zavřené platformy, 6) ovlivňované vizuální prostory a platformu. Sway-reference popisuje techniku používanou ke změně spolehlivosti proprioceptivních a/nebo vizuálních vstupů nakloněním podpůrné plochy nebo vizuálního prostoru, aby sledoval posun COP. Údaje o tlaku budou shromažďovány v každém stavu pomocí triaxiální silové desky; Každá podmínka se bude opakovat třikrát, každá po dobu 20 sekund. Kořenový průměrný čtvercový posun (RMSD) COP se vypočítá pro každou pokus, za použití mediánu tří pokusů jako primárního výsledku.
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Změna posturálního houpání během narušené rovnováhy
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Náš test narušené rovnováhy je výzkumné hodnocení, které jsme vyvinuli pro kvantifikaci posturálního ovlivnění v reakci na poruchy pohybu podpůrné plochy. Vize bude vždy uzavřeno (např. Zavázanýma očima). Kvantifikovány budou síly a točivé momenty na podpůrné ploše. Dokončení každé zkoušky bude trvat asi čtyři minuty a bude se opakovat třikrát. Pro každou zkoušku se vypočítá kořenový průměrný čtvercový posun (RMSD) středu tlaku (COP), stejně jako zisk při každé poruchové frekvenci pomocí mediánu tří pokusů jako výsledkové proměnné.
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času na selhání během modifikovaného testu rovnováhy Romberg
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Statický postoj bude měřen pomocí troj-axiální silové desky; Posturální houpání bude měřeno v reakci na vyvážené výzvy, včetně: (1) stojící buď na pěně nebo pevném povrchu, (2) s očima otevřenými nebo zavřenými a (3) nohama dohromady nebo v tandemu. Pokud nelze pokus dokončit kvůli ztrátě rovnováhy, bude pro každou podmínku zaznamenán doba, kdy dojde ke ztrátě rovnováhy.
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Změna výkonu Pass/FAIL na testu modifikovaného rovnováhy Romberg
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Statický postoj bude měřen pomocí troj-axiální silové desky; Posturální houpání bude měřeno v reakci na vyvážené výzvy, včetně: (1) stojící buď na pěně nebo pevném povrchu, (2) s očima otevřenými nebo zavřenými a (3) nohama dohromady nebo v tandemu. Bude zaznamenána schopnost dokončit test (tj. Bez ztráty rovnováhy).
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Změna chůze
Časové okno: Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45
Jednotky setrvačných měření (IMUS) budou použity ke sběru pohybových dat pro kvantifikaci prostorových charakteristik chůze (tj. Rychlost chůze, doba jednotné/dvojité podpory, délka kroku, šířka kroku, délka kroku). Účastníci budou nosit sluchátka pro potlačování šumu, která také poskytují 65 dB SPL širokopásmového připojení, sluchový hluk, aby odstranili příspěvky environmentální sluchové zpětné vazby. Každý účastník bude chodit samovolným tempem podél rovné cesty o 117 stop. Na každém konci se otočí o 180 ° a pokračují v chodu po dobu 6 minut. Imus bude umístěn na každé kotníkové, bederní páteři, krk a hlavu. IMUS na kotnících bude použit k detekci úderu paty a špičky, takže vlastní skript Matlab bude kvantifikovat prostředky a variabilitu každé časoprostorové charakteristiky zájmu. Měření budou zahrnovat jak průměry, tak standardní odchylky každého parametru.
Intervence první skupina: Dny 1, 8, 15, 38, 45; Placebo první skupina: Dny, 8, 15, 22, 45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AG073113 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 3R01AG073113-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Výcvik naklonění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit