Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRF - interakce s receptorem nociceptinu

2. října 2020 aktualizováno: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

In vivo zobrazování faktoru uvolňujícího kortikotropin – interakce s receptorem nociceptinu

Zjistit, zda lze vazbu [C-11]NOP-1A receptoru (VT) změnit intravenózním podáním hydrokortizonu (kortizolu) prostřednictvím interakcí CRF-NOP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumá změny ve farmakokinetice [C-11]NOP-1A způsobené intravenózním podáním hydrokortizonu (1 mg/kg)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Současné psychiatrické poruchy DSM-5
  • Nárazové pití, jak je definováno v kritériích NIAAA za poslední měsíc
  • Rekreační zneužívání opiátů, sedativ-hypnotik, kokainu, amfetaminů, MDMA a PCP, stejně jako užívání konopí
  • V současné době na lékařský předpis nebo psychotropní léky;
  • Současná nebo prodělaná závažná zdravotní, endokrinní, kardiovaskulární, imunologická nebo neurologická onemocnění
  • V současné době těhotná nebo kojíte;
  • Anamnéza expozice radioaktivitě prostřednictvím předchozích studií nukleární medicíny nebo expozice v zaměstnání v posledních dvanácti měsících
  • Kovové předměty v těle, které jsou kontraindikovány pro MRI;
  • Příbuzný prvního stupně s psychózou nebo poruchami nálady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [C-11] Podmínky PET skenování NOP-1A
Výchozí stav a stav po hydrokortizonu (1 mg/kg, intravenózně).
Lék: Hydrokortison
Záření: [C-11]NOP-1A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[C-11]NOP-1A Distribuční objem vyjádřený ve vztahu k celkové plazmatické koncentraci
Časové okno: Základní linie a 3,5 hodiny po hydrokortizonu
VT je distribuční objem vyjádřený ve vztahu k celkové plazmatické koncentraci. To je definováno v souladu s tím, co je uvedeno v Consensus nomenklatuře pro in vivo zobrazování reverzibilně se vážících radioligandů (Reference: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
Základní linie a 3,5 hodiny po hydrokortizonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO16030242
  • R21DA042633 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit