Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRF - Nociceptine-receptorinteracties

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

In vivo beeldvorming van corticotropine-releasing factor - Nociceptin-receptorinteracties

Om te bepalen of [C-11]NOP-1A-receptorbinding (VT) kan worden gewijzigd door een intraveneuze hydrocortison (cortisol) provocatie via CRF-NOP-interacties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekt veranderingen in de farmacokinetiek van [C-11]NOP-1A veroorzaakt door een intraveneuze provocatie met hydrocortison (1 mg/kg)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen de 18 en 40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige DSM-5 psychiatrische stoornissen
  • Binge-drinken zoals gedefinieerd in NIAAA-criteria in de afgelopen maand
  • Recreatief misbruik van opiaten, sedativa-hypnotica, cocaïne, amfetaminen, MDMA en PCP, evenals cannabisgebruik
  • Momenteel voorgeschreven medische of psychotrope medicatie;
  • Huidige of vroegere ernstige medische, endocriene, cardiovasculaire, immunologische of neurologische ziekten
  • momenteel zwanger of borstvoeding geeft;
  • Geschiedenis van blootstelling aan radioactiviteit via eerdere onderzoeken naar nucleaire geneeskunde of beroepsmatige blootstelling in de afgelopen twaalf maanden
  • Metalen voorwerpen in het lichaam die gecontra-indiceerd zijn voor MRI;
  • Eerstegraads familielid met psychose of stemmingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [C-11]NOP-1A PET-scancondities
Basislijnconditie en post-hydrocortison (1 mg/kg, intraveneus) conditie
Geneesmiddel: Hydrocortison
Straling: [C-11]NOP-1A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[C-11]NOP-1A Distributievolume uitgedrukt ten opzichte van de totale plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en 3,5 uur na hydrocortison
VT is het distributievolume uitgedrukt in verhouding tot de totale plasmaconcentratie. Dit is gedefinieerd in overeenstemming met wat gerapporteerd wordt in de consensusnomenclatuur voor in vivo beeldvorming van reversibel bindende radioliganden (Referentie: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
Basislijn en 3,5 uur na hydrocortison

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO16030242
  • R21DA042633 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Hydrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren