- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03302416
CRF - Nosiseptiinireseptorin vuorovaikutukset
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Kortikotropiinia vapauttavan tekijän in vivo -kuvaus – nosiseptiinireseptorien yhteisvaikutukset
Sen määrittämiseksi, voidaanko [C-11]NOP-1A-reseptorin sitoutumista (VT) muuttaa suonensisäisellä hydrokortisoni- (kortisoli) -altistuksella CRF-NOP-vuorovaikutusten kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkastelee muutoksia [C-11]NOP-1A:n farmakokinetiikassa suonensisäisen hydrokortisonialtistuksen (1 mg/kg) aiheuttamissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat miehet tai naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset DSM-5-psykiatriset häiriöt
- NIAAA-kriteerien mukainen humalajuominen viimeisen kuukauden aikana
- Opiaattien, rauhoittavien unilääkkeiden, kokaiinin, amfetamiinien, MDMA:n ja PCP:n virkistyskäyttö sekä kannabiksen käyttö
- tällä hetkellä mitä tahansa reseptilääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä;
- Nykyiset tai menneet vakavat lääketieteelliset, endokriiniset, sydän- ja verisuoni-, immunologiset tai neurologiset sairaudet
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät;
- Radioaktiivisuusaltistus aikaisempien isotooppilääketieteen tutkimusten perusteella tai työperäinen altistuminen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Metalliset esineet kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle;
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoosi tai mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [C-11]NOP-1A PET-skannausolosuhteet
Perustila ja posthydrokortisonin (1 mg/kg, suonensisäinen) tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A:n jakautumistilavuus suhteessa plasman kokonaispitoisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3,5 tuntia hydrokortisonin jälkeen
|
VT on jakautumistilavuus ilmaistuna suhteessa plasman kokonaispitoisuuteen.
Tämä määritellään yhdenmukaisesti sen kanssa, joka on raportoitu konsensusnimikkeistössä reversiibelisti sitoutuvien radioligandien in vivo -kuvauksessa (viite: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9).
doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
|
Lähtötilanne ja 3,5 tuntia hydrokortisonin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO16030242
- R21DA042633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni
-
BayerPeruutettuDermatiitti, atooppinenSaksa
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNovo Nordisk A/SLopetettuOsittainen kortikotroopin vajaatoimintaSaksa