- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03302416
CRF - взаимодействия с рецепторами ноцицептина
2 октября 2020 г. обновлено: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Визуализация in vivo фактора, высвобождающего кортикотропин, — взаимодействие ноцицептиновых рецепторов
Чтобы определить, может ли связывание рецептора [C-11] NOP-1A (VT) быть изменено внутривенным введением гидрокортизона (кортизола) посредством взаимодействий CRF-NOP
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучает изменения фармакокинетики [C-11]NOP-1A, вызванные внутривенным введением гидрокортизона (1 мг/кг).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- Текущие психические расстройства DSM-5
- Пьянство в соответствии с критериями NIAAA в течение последнего месяца
- Рекреационное злоупотребление опиатами, седативными и снотворными средствами, кокаином, амфетаминами, MDMA и PCP, а также употребление каннабиса.
- В настоящее время принимает какие-либо рецептурные медицинские или психотропные препараты;
- Текущие или прошлые тяжелые медицинские, эндокринные, сердечно-сосудистые, иммунологические или неврологические заболевания
- В настоящее время беременны или кормите грудью;
- История радиоактивного облучения в результате предыдущих исследований ядерной медицины или профессионального облучения за последние двенадцать месяцев
- Металлические предметы в теле, которые противопоказаны для МРТ;
- Родственник первой степени родства с психозом или расстройствами настроения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: [C-11] Условия ПЭТ-сканирования NOP-1A
Исходное состояние и состояние после введения гидрокортизона (1 мг/кг, внутривенно)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[C-11] Объем распределения NOP-1A, выраженный относительно общей концентрации в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3,5 часа после введения гидрокортизона
|
VT представляет собой объем распределения, выраженный по отношению к общей концентрации в плазме.
Это определение согласуется с тем, что указано в номенклатуре консенсуса для визуализации in vivo обратимо связывающихся радиолигандов (ссылка: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9.
дои: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
|
Исходный уровень и через 3,5 часа после введения гидрокортизона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO16030242
- R21DA042633 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты