CRF - Interactions avec les récepteurs de la nociceptine
2 octobre 2020 mis à jour par: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Imagerie in vivo des interactions entre le facteur de libération de la corticotropine et le récepteur de la nociceptine
Déterminer si la liaison au récepteur [C-11]NOP-1A (VT) peut être altérée par une provocation intraveineuse à l'hydrocortisone (cortisol) par le biais d'interactions CRF-NOP
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examine les modifications de la pharmacocinétique du [C-11]NOP-1A causées par une provocation intraveineuse à l'hydrocortisone (1 mg/kg)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques actuels du DSM-5
- Consommation excessive d'alcool telle que définie dans les critères de la NIAAA au cours du dernier mois
- Abus récréatif d'opiacés, de sédatifs-hypnotiques, de cocaïne, d'amphétamines, de MDMA et de PCP, ainsi que consommation de cannabis
- Actuellement sur n'importe quel médicament médical ou psychotrope sur ordonnance ;
- Maladies médicales, endocriniennes, cardiovasculaires, immunologiques ou neurologiques graves actuelles ou passées
- Actuellement enceinte ou allaitante ;
- Antécédents d'exposition à la radioactivité via des études antérieures de médecine nucléaire ou une exposition professionnelle au cours des douze derniers mois
- Objets métalliques dans le corps contre-indiqués pour l'IRM ;
- Parent au premier degré atteint de psychose ou de troubles de l'humeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: [C-11]Conditions de la TEP NOP-1A
Condition de base et condition post-hydrocortisone (1 mg/Kg, intraveineuse)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A Volume de distribution exprimé par rapport à la concentration plasmatique totale
Délai: Au départ et 3,5 heures après l'hydrocortisone
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VT est le volume de distribution exprimé par rapport à la concentration plasmatique totale.
Ceci est défini conformément à celui rapporté dans la nomenclature Consensus pour l'imagerie in vivo de radioligands à liaison réversible (Référence : J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9.
doi : 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
|
Au départ et 3,5 heures après l'hydrocortisone
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2017
Première publication (Réel)
5 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO16030242
- R21DA042633 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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