CRF - Interakcje receptora nocyceptyny
2 października 2020 zaktualizowane przez: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Obrazowanie in vivo interakcji czynnika uwalniającego kortykotropinę z receptorem nocyceptyny
Aby określić, czy wiązanie (VT) receptora [C-11]NOP-1A może zostać zmienione przez prowokację dożylnym hydrokortyzonem (kortyzolem) poprzez interakcje CRF-NOP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bada zmiany farmakokinetyki [C-11]NOP-1A spowodowane przez dożylną prowokację hydrokortyzonem (1 mg/kg)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenia psychiczne DSM-5
- Upijanie się zgodnie z kryteriami NIAAA w ciągu ostatniego miesiąca
- Rekreacyjne nadużywanie opiatów, środków uspokajająco-nasennych, kokainy, amfetamin, MDMA i PCP, a także używanie konopi indyjskich
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę lub leki psychotropowe;
- Obecne lub przebyte ciężkie choroby medyczne, endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe, immunologiczne lub neurologiczne
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią;
- Historia narażenia na promieniowanie w wyniku wcześniejszych badań medycyny nuklearnej lub narażenia zawodowego w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
- Metalowe przedmioty w ciele, które są przeciwwskazane do MRI;
- Krewny pierwszego stopnia z psychozą lub zaburzeniami nastroju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [C-11] NOP-1A Warunki skanowania PET
Stan wyjściowy i stan po podaniu hydrokortyzonu (1 mg/kg, dożylnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A Objętość dystrybucji wyrażona w stosunku do całkowitego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3,5 godziny po podaniu hydrokortyzonu
|
VT to objętość dystrybucji wyrażona w stosunku do całkowitego stężenia w osoczu.
Jest to zdefiniowane zgodnie z tym podanym w nomenklaturze konsensusu dla obrazowania in vivo odwracalnie wiążących radioligandów (odnośnik: J Cereb Blood Flow Metab 2007 wrz;27(9):1533-9.
doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
|
Wartość wyjściowa i 3,5 godziny po podaniu hydrokortyzonu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16030242
- R21DA042633 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .