CRF - Interacciones del receptor de nociceptina
2 de octubre de 2020 actualizado por: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Imágenes in vivo del factor liberador de corticotropina - Interacciones del receptor de nociceptina
Determinar si la unión al receptor [C-11]NOP-1A (VT) puede alterarse mediante una provocación intravenosa de hidrocortisona (cortisol) a través de interacciones CRF-NOP
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examina los cambios en la farmacocinética de [C-11]NOP-1A causados por un desafío con hidrocortisona intravenosa (1 mg/kg)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos actuales del DSM-5
- Consumo excesivo de alcohol según lo definido en los criterios NIAAA en el último mes
- Abuso recreativo de opiáceos, sedantes hipnóticos, cocaína, anfetaminas, MDMA y PCP, así como consumo de cannabis
- Actualmente con algún medicamento médico o psicotrópico recetado;
- Enfermedades médicas, endocrinas, cardiovasculares, inmunológicas o neurológicas graves actuales o pasadas
- Actualmente embarazada o amamantando;
- Historial de exposición a la radiactividad a través de estudios previos de medicina nuclear o exposición ocupacional en los últimos doce meses
- Objetos metálicos en el cuerpo que están contraindicados para MRI;
- Familiar de primer grado con psicosis o trastornos del estado de ánimo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: [C-11] Condiciones de exploración PET NOP-1A
Condición basal y condición post-hidrocortisona (1 mg/Kg, intravenosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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[C-11]NOP-1A Volumen de distribución expresado en relación con la concentración plasmática total
Periodo de tiempo: Línea de base y 3,5 horas después de la hidrocortisona
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VT es el volumen de distribución expresado en relación con la concentración plasmática total.
Esto se define de acuerdo con lo informado en la nomenclatura de consenso para imágenes in vivo de radioligandos de unión reversible (Referencia: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9.
doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
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Línea de base y 3,5 horas después de la hidrocortisona
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO16030242
- R21DA042633 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .