Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRF - Nociceptin Receptor Interactions

2. oktober 2020 oppdatert av: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

In vivo avbildning av kortikotropinfrigjørende faktor - Nociceptinreseptorinteraksjoner

For å bestemme om [C-11]NOP-1A reseptorbinding (VT) kan endres ved en intravenøs hydrokortison (kortisol) utfordring gjennom CRF-NOP interaksjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøker endringer i [C-11]NOP-1A farmakokinetikk forårsaket av en intravenøs hydrokortisonutfordring (1 mg/kg)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller kvinner mellom 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle DSM-5 psykiatriske lidelser
  • Overstadig drikking som definert i NIAAA-kriteriene den siste måneden
  • Rekreasjonsmisbruk av opiater, beroligende-hypnotika, kokain, amfetamin, MDMA og PCP, samt cannabisbruk
  • For tiden på alle reseptbelagte medisinske eller psykotrope medisiner;
  • Nåværende eller tidligere alvorlige medisinske, endokrine, kardiovaskulære, immunologiske eller nevrologiske sykdommer
  • For tiden gravid eller ammer;
  • Historie om radioaktivitetseksponering via tidligere nukleærmedisinske studier eller yrkeseksponering de siste tolv månedene
  • Metalliske gjenstander i kroppen som er kontraindisert for MR;
  • Førstegrads slektning med psykose eller stemningslidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [C-11]NOP-1A PET-skanningsforhold
Baseline tilstand og post-hydrokortison (1 mg/kg, intravenøs) tilstand
Legemiddel: Hydrokortison
Stråling: [C-11]NOP-1A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[C-11]NOP-1A Distribusjonsvolum uttrykt i forhold til total plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og 3,5 timer etter hydrokortison
VT er distribusjonsvolumet uttrykt i forhold til total plasmakonsentrasjon. Dette er definert i samsvar med det som er rapportert i konsensusnomenklaturen for in vivo-avbildning av reversibelt bindende radioligander (Referanse: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
Baseline og 3,5 timer etter hydrokortison

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO16030242
  • R21DA042633 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Hydrokortison

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere