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CRF - Nociceptin-Rezeptor-Wechselwirkungen

2. Oktober 2020 aktualisiert von: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

In-vivo-Bildgebung von Wechselwirkungen zwischen Corticotropin-Releasing-Faktor und Nociceptin-Rezeptor

Um zu bestimmen, ob die [C-11]NOP-1A-Rezeptorbindung (VT) durch eine intravenöse Hydrocortison (Cortisol)-Provokation durch CRF-NOP-Wechselwirkungen verändert werden kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersucht Änderungen der [C-11]NOP-1A-Pharmakokinetik, die durch eine intravenöse Hydrocortison-Provokation (1 mg/kg) verursacht werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle DSM-5 psychiatrische Störungen
  • Rauschtrinken gemäß den NIAAA-Kriterien im letzten Monat
  • Freizeitmissbrauch von Opiaten, Beruhigungsmitteln, Hypnotika, Kokain, Amphetaminen, MDMA und PCP sowie Cannabiskonsum
  • Derzeit auf verschreibungspflichtigen medizinischen oder psychotropen Medikamenten;
  • Aktuelle oder frühere schwere medizinische, endokrine, kardiovaskuläre, immunologische oder neurologische Erkrankungen
  • Derzeit schwanger oder stillend;
  • Vorgeschichte der Radioaktivitätsexposition durch frühere nuklearmedizinische Studien oder berufliche Exposition in den letzten zwölf Monaten
  • Metallische Gegenstände im Körper, die für die MRT kontraindiziert sind;
  • Verwandten ersten Grades mit Psychosen oder Stimmungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [C-11]NOP-1A-PET-Scanbedingungen
Ausgangszustand und Zustand nach Hydrocortison (1 mg/kg, intravenös).
Arzneimittel: Hydrocortison
Strahlung: [C-11]NOP-1A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[C-11]NOP-1A Verteilungsvolumen, ausgedrückt im Verhältnis zur Gesamtplasmakonzentration
Zeitfenster: Grundlinie und 3,5 Stunden nach Hydrocortison
VT ist das Verteilungsvolumen, ausgedrückt im Verhältnis zur Gesamtplasmakonzentration. Dies ist in Übereinstimmung mit der in der Consensus-Nomenklatur für die In-vivo-Bildgebung von reversibel bindenden Radioliganden berichteten Definition (Referenz: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9). doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
Grundlinie und 3,5 Stunden nach Hydrocortison

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO16030242
  • R21DA042633 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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