- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03302416
CRF - Interações do Receptor de Nociceptina
2 de outubro de 2020 atualizado por: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Imagem In Vivo do Fator de Liberação de Corticotrofina - Interações do Receptor de Nociceptina
Para determinar se a ligação do receptor [C-11]NOP-1A (VT) pode ser alterada por um desafio intravenoso de hidrocortisona (cortisol) por meio de interações CRF-NOP
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Examina alterações na farmacocinética de [C-11]NOP-1A causadas por um desafio de hidrocortisona intravenosa (1 mg/kg)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Transtornos psiquiátricos atuais do DSM-5
- Beber em excesso conforme definido nos critérios da NIAAA no último mês
- Abuso recreativo de opiáceos, sedativos-hipnóticos, cocaína, anfetaminas, MDMA e PCP, bem como uso de cannabis
- Atualmente em qualquer prescrição médica ou medicação psicotrópica;
- Doenças médicas, endócrinas, cardiovasculares, imunológicas ou neurológicas graves atuais ou passadas
- Atualmente grávida ou amamentando;
- Histórico de exposição à radioatividade por meio de estudos prévios de medicina nuclear ou exposição ocupacional nos últimos doze meses
- Objetos metálicos no corpo que são contraindicados para ressonância magnética;
- Parente de primeiro grau com psicose ou transtornos de humor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: [C-11]Condições de PET Scan NOP-1A
Condição basal e condição pós-hidrocortisona (1 mg/Kg, intravenosa)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
[C-11]Volume de distribuição de NOP-1A expresso em relação à concentração plasmática total
Prazo: Linha de base e 3,5 horas pós-hidrocortisona
|
VT é o volume de distribuição expresso em relação à concentração plasmática total.
Isso é definido de forma consistente com o relatado na nomenclatura do Consenso para imagens in vivo de radioligantes de ligação reversível (Referência: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Set;27(9):1533-9.
doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
|
Linha de base e 3,5 horas pós-hidrocortisona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO16030242
- R21DA042633 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .