CRF – Nociceptin Receptor Interactions
2020. október 2. frissítette: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
A kortikotropin-felszabadító faktor in vivo képalkotása – Nociceptinreceptor-kölcsönhatások
Annak meghatározása, hogy a [C-11]NOP-1A receptorkötés (VT) megváltoztatható-e intravénás hidrokortizon (kortizol) kihívással CRF-NOP kölcsönhatásokon keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálja a [C-11]NOP-1A farmakokinetikájában bekövetkezett változásokat, amelyeket intravénás hidrokortizon kezelés (1 mg/kg) okozott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti férfiak vagy nők
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi DSM-5 pszichiátriai rendellenességek
- A NIAAA kritériumaiban meghatározott mértéktelen ivás az elmúlt hónapban
- Az opiátokkal, nyugtató-altatókkal, kokainnal, amfetaminnal, MDMA-val és PCP-vel való rekreációs visszaélés, valamint a kannabiszhasználat
- Jelenleg bármilyen vényköteles orvosi vagy pszichotróp gyógyszert szed;
- Jelenlegi vagy múltbeli súlyos egészségügyi, endokrin, szív- és érrendszeri, immunológiai vagy neurológiai betegségek
- Jelenleg terhes vagy szoptat;
- Radioaktivitási expozíció korábbi nukleáris medicina tanulmányai alapján vagy foglalkozási expozíció az elmúlt tizenkét hónapban
- Fémtárgyak a testben, amelyek ellenjavallt MRI;
- Elsőfokú rokon pszichózisban vagy hangulatzavarban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: [C-11]NOP-1A PET-vizsgálati feltételek
Kiindulási állapot és poszthidrokortizon (1 mg/kg, intravénás) állapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A Eloszlási térfogat a teljes plazmakoncentrációhoz viszonyítva
Időkeret: Kiindulási és 3,5 órával a hidrokortizon után
|
A VT a teljes plazmakoncentrációhoz viszonyított megoszlási térfogat.
Ez összhangban van a konszenzus nómenklatúrában a reverzibilisen kötődő radioligandumok in vivo képalkotásával kapcsolatban közölt adatokkal (Hivatkozás: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9).
doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
|
Kiindulási és 3,5 órával a hidrokortizon után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO16030242
- R21DA042633 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon
-
BayerVisszavontDermatitis, atópiásNémetország
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNovo Nordisk A/SMegszűntRészleges kortikotrop elégtelenségNémetország