Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRF - Nociceptin Receptor Interactions

2. oktober 2020 opdateret af: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

In vivo billeddannelse af kortikotropin-frigørende faktor - Nociceptin-receptor-interaktioner

For at bestemme, om [C-11]NOP-1A receptorbinding (VT) kan ændres ved en intravenøs hydrocortison (cortisol) udfordring gennem CRF-NOP interaktioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøger ændringer i [C-11]NOP-1A farmakokinetik forårsaget af en intravenøs hydrocortison-påvirkning (1 mg/kg)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle DSM-5 psykiatriske lidelser
  • Overstadig drikkeri som defineret i NIAAA-kriterierne i den seneste måned
  • Rekreativt misbrug af opiater, beroligende-hypnotika, kokain, amfetamin, MDMA og PCP samt cannabisbrug
  • I øjeblikket på enhver receptpligtig medicinsk eller psykotrop medicin;
  • Nuværende eller tidligere alvorlige medicinske, endokrine, kardiovaskulære, immunologiske eller neurologiske sygdomme
  • I øjeblikket gravid eller ammende;
  • Historie om radioaktivitetseksponering via tidligere nuklearmedicinske undersøgelser eller erhvervsmæssig eksponering i de seneste tolv måneder
  • Metalliske genstande i kroppen, der er kontraindiceret til MR;
  • Førstegrads pårørende med psykose eller stemningslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [C-11]NOP-1A PET-scanningsbetingelser
Baseline tilstand og post-hydrocortison (1 mg/kg, intravenøs) tilstand
Medicin: Hydrocortison
Stråling: [C-11]NOP-1A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[C-11]NOP-1A Distributionsvolumen udtrykt i forhold til total plasmakoncentration
Tidsramme: Baseline og 3,5 timer efter hydrocortison
VT er distributionsvolumenet udtrykt i forhold til total plasmakoncentration. Dette er defineret i overensstemmelse med det, der er rapporteret i konsensusnomenklaturen for in vivo billeddannelse af reversibelt bindende radioligander (Reference: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
Baseline og 3,5 timer efter hydrocortison

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO16030242
  • R21DA042633 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner