CRF - Interazioni del recettore della nocicettina
2 ottobre 2020 aggiornato da: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Imaging in vivo del fattore di rilascio della corticotropina - Interazioni del recettore della nocicettina
Per determinare se il legame del recettore [C-11]NOP-1A (VT) può essere alterato da una sfida di idrocortisone (cortisolo) per via endovenosa attraverso le interazioni CRF-NOP
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esamina i cambiamenti nella farmacocinetica di [C-11]NOP-1A causati da una somministrazione endovenosa di idrocortisone (1 mg/kg)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine tra i 18 ei 40 anni
Criteri di esclusione:
- Attuali disturbi psichiatrici del DSM-5
- Binge drinking come definito nei criteri NIAAA nell'ultimo mese
- Abuso ricreativo di oppiacei, sedativi-ipnotici, cocaina, anfetamine, MDMA e PCP, nonché uso di cannabis
- Attualmente sotto prescrizione di farmaci medici o psicotropi;
- Gravi malattie mediche, endocrine, cardiovascolari, immunologiche o neurologiche in atto o pregresse
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento;
- Storia di esposizione alla radioattività tramite precedenti studi di medicina nucleare o esposizione professionale negli ultimi dodici mesi
- Oggetti metallici nel corpo che sono controindicati per la risonanza magnetica;
- Parente di primo grado con psicosi o disturbi dell'umore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: [C-11]NOP-1A Condizioni di scansione PET
Condizione basale e condizione post-idrocortisone (1 mg/Kg, per via endovenosa).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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[C-11]NOP-1A Volume di distribuzione espresso rispetto alla concentrazione plasmatica totale
Lasso di tempo: Basale e 3,5 ore dopo l'idrocortisone
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VT è il volume di distribuzione espresso rispetto alla concentrazione plasmatica totale.
Ciò è definito coerente con quanto riportato nella Consensus nomenclature per l'imaging in vivo di radioleganti reversibilmente leganti (Riferimento: J Cereb Blood Flow Metab 2007 Sep;27(9):1533-9.
doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600493)
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Basale e 3,5 ore dopo l'idrocortisone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO16030242
- R21DA042633 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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