Mitochondriální metabolismus a jaterní komplikace obezity (DMSO)
18. srpna 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Prospektivní fyziopatologická studie vazeb mezi mitochondriální dynamikou a ztučněním jater během obezity
Cílem studie je charakterizovat mitochondriální metabolismus v játrech pacientů po operaci obezity a studovat jeho vztahy s jaterní steatózou, zánětem a fibrózou.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je charakterizovat mitochondriální metabolismus v játrech pacientů po operaci obezity a studovat jeho vztahy s jaterní steatózou, zánětem a fibrózou.
Protokoly zahrnují peroperační biopsii jaterní jehlou pro charakterizaci mitochondrií a histologické hodnocení steatózy, zánětu a fibrózy
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých mužů a žen
- napojený na sociální zabezpečení
- kandidát na laparoskopickou operaci obezity
Kritéria vyloučení:
- Nadměrná konzumace alkoholu:> 20 g/den (ženy),> 30 g/den (muži)
- Chronická virová hepatitida B nebo C
- Genetická hemochromatóza
- Užívání následujících léků po dobu nejméně 3 měsíců až 6 měsíců před plánovaným datem operace obezity: systémové kortikosteroidy, amiodaron, metotrexát
- Wilsonova nemoc
- autoimunitní hepatitida
- nedostatek alfa 1-antitrypsinu
- abetalipoproteinemie
- Kontraindikace jaterní biopsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
biopsie budou provedeny laparoskopicky a odebrány v dolní části pravého jaterního laloku
|
biopsie budou provedeny laparoskopicky a odebrány v dolní části pravého jaterního laloku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi nealkoholickou steato-hepatitidou a morfologickými markery mitochondrií
Časové okno: Do 6 měsíců
|
Do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC17_0055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jaterní biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno