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Mitochondrialer Metabolismus und hepatische Komplikationen von Fettleibigkeit (DMSO)

18. August 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Prospektive physiopathologische Studie über die Zusammenhänge zwischen mitochondrialen Dynamiken und Fettlebererkrankungen bei Fettleibigkeit

Die Studie zielt darauf ab, den mitochondrialen Metabolismus in der Leber von Adipositas-Operationspatienten zu charakterisieren und seine Beziehungen zu hepatischer Steatose, Entzündung und Fibrose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, den mitochondrialen Metabolismus in der Leber von Adipositas-Operationspatienten zu charakterisieren und seine Beziehungen zu hepatischer Steatose, Entzündung und Fibrose zu untersuchen. Die Protokolle umfassen eine prooperative Lebernadelbiopsie zur Charakterisierung der Mitochondrien und zur histologischen Bewertung von Steatose, Entzündung und Fibrose

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Männer und Frauen
  • einer Sozialversicherung angeschlossen
  • Kandidat für die laparoskopische Adipositaschirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Übermäßiger Alkoholkonsum: > 20 g / Tag (Frau), > 30 g / Tag (Mann)
  • Chronische Virushepatitis B oder C
  • Genetische Hämochromatose
  • Einnahme der folgenden Medikamente für mindestens 3 Monate bis 6 Monate vor dem geplanten Datum der Adipositas-Operation: systemische Kortikosteroide, Amiodaron, Methotrexat
  • Morbus Wilson
  • Autoimmunhepatitis
  • Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
  • Abetalipoproteinämie
  • Kontraindikationen für die Leberbiopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Biopsien werden unter Laparoskopie durchgeführt und im unteren Teil des rechten Leberlappens entnommen
Sonstiges: Leber Biopsie
Die Biopsien werden unter Laparoskopie durchgeführt und im unteren Teil des rechten Leberlappens entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation zwischen nichtalkoholischer Steatohepatitis und morphologischen Markern der Mitochondrien
Zeitfenster: Bis 6 Monate
Bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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