Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitokondriell metabolisme og leverkomplikasjoner av fedme (DMSO)

18. august 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Prospektiv fysiopatologisk studie av koblingene mellom mitokondriell dynamikk og fettleversykdom under fedme

Studien tar sikte på å karakterisere mitokondriell metabolisme i leveren til pasienter med fedmekirurgi og å studere dens forhold til leversteatose, betennelse og fibrose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å karakterisere mitokondriell metabolisme i leveren til pasienter med fedmekirurgi og å studere dens forhold til leversteatose, betennelse og fibrose. Protokollene involverer en per-operativ levernålbiopsi for mitokondrierkarakterisering og histologisk skåring av steatose, betennelse og fibrose

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne menn og kvinner
  • tilknyttet en trygd
  • kandidat for laparoskopisk fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven alkoholforbruk:> 20 g / dag (kvinne),> 30 g / dag (mann)
  • Kronisk viral hepatitt B eller C
  • Genetisk hemokromatose
  • Ta følgende legemidler i minst 3 måneder til 6 måneder før den planlagte datoen for fedmeoperasjon: systemiske kortikosteroider, amiodaron, metotreksat
  • Wilsons sykdom
  • autoimmun hepatitt
  • alfa 1-antitrypsin mangel
  • abetalipoproteinemi
  • Kontraindikasjoner for leverbiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
biopsiene vil bli utført under laparoskopi og tatt i nedre del av høyre leverlapp
Annen: leverbiopsi
biopsiene vil bli utført under laparoskopi og tatt i nedre del av høyre leverlapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon mellom ikke-alkoholisk steato-hepatitt og mitokondrier morfologiske markører
Tidsramme: Inntil 6 mnd
Inntil 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på leverbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere