Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm mitochondrialny i wątrobowe powikłania otyłości (DMSO)

18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Prospektywne badanie fizjopatologiczne dotyczące powiązań między dynamiką mitochondriów a stłuszczeniem wątroby podczas otyłości

Badanie ma na celu scharakteryzowanie metabolizmu mitochondriów w wątrobie pacjentów po operacji otyłości oraz zbadanie jego związku ze stłuszczeniem, stanem zapalnym i zwłóknieniem wątroby.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu scharakteryzowanie metabolizmu mitochondriów w wątrobie pacjentów po operacji otyłości oraz zbadanie jego związku ze stłuszczeniem, stanem zapalnym i zwłóknieniem wątroby. Protokoły obejmują okołooperacyjną biopsję igłową wątroby w celu scharakteryzowania mitochondriów i oceny histologicznej stłuszczenia, zapalenia i zwłóknienia

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych mężczyzn i kobiet
  • podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • kandydat do laparoskopowej operacji otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierne spożycie alkoholu:> 20 g/dzień (kobieta),> 30 g/dzień (mężczyzna)
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Hemochromatoza genetyczna
  • Przyjmowanie przez co najmniej 3 miesiące do 6 miesięcy przed planowanym terminem operacji otyłości następujących leków: kortykosteroidy ogólnoustrojowe, amiodaron, metotreksat
  • choroba Wilsona
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • niedobór alfa 1-antytrypsyny
  • abetalipoproteinemia
  • Przeciwwskazania do biopsji wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
biopsje zostaną wykonane laparoskopowo i pobrane w dolnej części prawego płata wątroby
biopsje zostaną wykonane laparoskopowo i pobrane w dolnej części prawego płata wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby a markerami morfologicznymi mitochondriów
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Do 6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

3
Subskrybuj