- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03302481
Metabolizm mitochondrialny i wątrobowe powikłania otyłości (DMSO)
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Prospektywne badanie fizjopatologiczne dotyczące powiązań między dynamiką mitochondriów a stłuszczeniem wątroby podczas otyłości
Badanie ma na celu scharakteryzowanie metabolizmu mitochondriów w wątrobie pacjentów po operacji otyłości oraz zbadanie jego związku ze stłuszczeniem, stanem zapalnym i zwłóknieniem wątroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu scharakteryzowanie metabolizmu mitochondriów w wątrobie pacjentów po operacji otyłości oraz zbadanie jego związku ze stłuszczeniem, stanem zapalnym i zwłóknieniem wątroby.
Protokoły obejmują okołooperacyjną biopsję igłową wątroby w celu scharakteryzowania mitochondriów i oceny histologicznej stłuszczenia, zapalenia i zwłóknienia
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mężczyzn i kobiet
- podlega ubezpieczeniu społecznemu
- kandydat do laparoskopowej operacji otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Nadmierne spożycie alkoholu:> 20 g/dzień (kobieta),> 30 g/dzień (mężczyzna)
- Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
- Hemochromatoza genetyczna
- Przyjmowanie przez co najmniej 3 miesiące do 6 miesięcy przed planowanym terminem operacji otyłości następujących leków: kortykosteroidy ogólnoustrojowe, amiodaron, metotreksat
- choroba Wilsona
- autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- niedobór alfa 1-antytrypsyny
- abetalipoproteinemia
- Przeciwwskazania do biopsji wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
biopsje zostaną wykonane laparoskopowo i pobrane w dolnej części prawego płata wątroby
|
biopsje zostaną wykonane laparoskopowo i pobrane w dolnej części prawego płata wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Związek między niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby a markerami morfologicznymi mitochondriów
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
|
Do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC17_0055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja wątroby
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja