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Metabolismo mitocondrial y complicaciones hepáticas de la obesidad (DMSO)

18 de agosto de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

Estudio prospectivo de fisiopatología de los vínculos entre la dinámica mitocondrial y la enfermedad del hígado graso durante la obesidad

El estudio tiene como objetivo caracterizar el metabolismo mitocondrial en el hígado de pacientes operados de obesidad y estudiar sus relaciones con la esteatosis hepática, la inflamación y la fibrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo caracterizar el metabolismo mitocondrial en el hígado de pacientes operados de obesidad y estudiar sus relaciones con la esteatosis hepática, la inflamación y la fibrosis. Los protocolos incluyen una biopsia hepática con aguja peroperatoria para la caracterización de las mitocondrias y la puntuación histológica de esteatosis, inflamación y fibrosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres adultos
  • afiliado a un seguro social
  • candidato a cirugía laparoscópica de obesidad

Criterio de exclusión:

  • Consumo excesivo de alcohol: > 20 g/día (mujer), > 30 g/día (hombre)
  • Hepatitis viral crónica B o C
  • hemocromatosis genética
  • Tomar los siguientes medicamentos durante al menos 3 meses hasta 6 meses antes de la fecha programada de la cirugía de obesidad: corticosteroides sistémicos, amiodarona, metotrexato
  • enfermedad de wilson
  • hepatitis autoinmune
  • deficiencia de alfa 1-antitripsina
  • abetalipoproteinemia
  • Contraindicaciones de la biopsia hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
las biopsias se realizarán por laparoscopia y se tomarán en la parte inferior del lóbulo hepático derecho
Otro: biopsia hepatica
las biopsias se realizarán por laparoscopia y se tomarán en la parte inferior del lóbulo hepático derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación entre esteatohepatitis no alcohólica y marcadores morfológicos mitocondriales
Periodo de tiempo: Hasta los 6 meses
Hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC17_0055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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