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ミトコンドリア代謝と肥満の肝合併症 (DMSO)

2021年8月18日 更新者:Nantes University Hospital

肥満中のミトコンドリアダイナミクスと脂肪肝疾患との関連性に関する前向き生理病理学研究

この研究は、肥満手術患者の肝臓におけるミトコンドリア代謝を特徴付け、肝臓の脂肪症、炎症、および線維症との関係を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、肥満手術患者の肝臓におけるミトコンドリア代謝を特徴付け、肝臓の脂肪症、炎症、および線維症との関係を研究することを目的としています。 プロトコルには、ミトコンドリアの特性評価および脂肪症、炎症、線維症の組織学的スコアリングのための術中肝針生検が含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人男性と女性
  • 社会保障に加入している
  • 腹腔鏡下肥満手術の候補者

除外基準:

  • 過度のアルコール摂取:> 20 g /日(女性)、> 30 g /日(男性)
  • 慢性ウイルス性 B 型肝炎または C 型肝炎
  • 遺伝性ヘモクロマトーシス
  • 肥満手術の予定日の少なくとも 3 か月から 6 か月前まで、次の薬を服用している: 全身性コルチコステロイド、アミオダロン、メトトレキサート
  • ウィルソン病
  • 自己免疫性肝炎
  • α1アンチトリプシン欠乏症
  • 無ベータリポタンパク血症
  • 肝生検の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
生検は腹腔鏡下で行われ、肝右葉の下部に採取されます
生検は腹腔鏡下で行われ、肝右葉の下部に採取されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非アルコール性脂肪性肝炎とミトコンドリアの形態学的マーカーとの関連
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David JACOBI, Dr、Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月18日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC17_0055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝生検の臨床試験

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