Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальный метаболизм и печеночные осложнения ожирения (DMSO)

18 августа 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Проспективное физиопатологическое исследование связей между митохондриальной динамикой и ожирением печени при ожирении

Исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать митохондриальный метаболизм в печени пациентов, перенесших операцию по ожирению, и изучить его взаимосвязь со стеатозом печени, воспалением и фиброзом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать митохондриальный метаболизм в печени пациентов, перенесших операцию по ожирению, и изучить его взаимосвязь со стеатозом печени, воспалением и фиброзом. Протоколы включают биопсию печени перед операцией для характеристики митохондрий и гистологической оценки стеатоза, воспаления и фиброза.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые мужчины и женщины
  • связанный с социальным обеспечением
  • кандидат на лапароскопическую хирургию ожирения

Критерий исключения:

  • Чрезмерное употребление алкоголя: > 20 г/сут (женщина), > 30 г/сут (мужчина)
  • Хронический вирусный гепатит В или С
  • Генетический гемохроматоз
  • Прием следующих препаратов в течение как минимум 3 месяцев до 6 месяцев до запланированной даты операции по поводу ожирения: системные кортикостероиды, амиодарон, метотрексат.
  • болезнь Вильсона
  • аутоиммунный гепатит
  • дефицит альфа-1-антитрипсина
  • абеталипопротеинемия
  • Противопоказания к биопсии печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
биопсии будут выполняться под лапароскопией и берутся в нижней части правой доли печени
Другой: биопсия печени
биопсии будут выполняться под лапароскопией и берутся в нижней части правой доли печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ассоциация между неалкогольным стеатогепатитом и митохондриальными морфологическими маркерами
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биопсия печени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться