Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitokondriell metabolism och leverkomplikationer av fetma (DMSO)

18 augusti 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Prospektiv fysiopatologisk studie av kopplingarna mellan mitokondriell dynamik och fettleversjukdom under fetma

Studien syftar till att karakterisera mitokondriell metabolism i levern hos patienter med fetmakirurgi och att studera dess samband med leversteatos, inflammation och fibros.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att karakterisera mitokondriell metabolism i levern hos patienter med fetmakirurgi och att studera dess samband med leversteatos, inflammation och fibros. Protokollen involverar en per-operativ levernålbiopsi för mitokondrierkarakterisering och histologisk poängsättning av steatos, inflammation och fibros

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna män och kvinnor
  • ansluten till en socialförsäkring
  • kandidat för laparoskopisk fetmakirurgi

Exklusions kriterier:

  • Överdriven alkoholkonsumtion:> 20 g / dag (kvinna),> 30 g / dag (man)
  • Kronisk viral hepatit B eller C
  • Genetisk hemokromatos
  • Att ta följande läkemedel i minst 3 månader upp till 6 månader före det planerade datumet för fetmakirurgi: systemiska kortikosteroider, amiodaron, metotrexat
  • Wilsons sjukdom
  • autoimmun hepatit
  • alfa 1-antitrypsinbrist
  • abetalipoproteinemi
  • Kontraindikationer för leverbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
biopsierna kommer att utföras under laparoskopi och tas i den nedre delen av höger leverlob
Övrig: leverbiopsi
biopsierna kommer att utföras under laparoskopi och tas i den nedre delen av höger leverlob

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan icke-alkoholisk steato-hepatit och mitokondrier morfologiska markörer
Tidsram: Till 6 månader
Till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på leverbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera