Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondriel metabolisme og leverkomplikationer af fedme (DMSO)

18. august 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Prospektiv fysiopatologisk undersøgelse af forbindelserne mellem mitokondriel dynamik og fedtleversygdom under fedme

Undersøgelsen har til formål at karakterisere mitokondriel metabolisme i leveren hos patienter med fedmekirurgi og at studere dets forhold til hepatisk steatose, inflammation og fibrose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at karakterisere mitokondriel metabolisme i leveren hos patienter med fedmekirurgi og at studere dets forhold til hepatisk steatose, inflammation og fibrose. Protokollerne involverer en per-operativ hepatisk nålebiopsi til mitokondrierkarakterisering og histologisk scoring af steatose, inflammation og fibrose

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mænd og kvinder
  • tilknyttet en social sikring
  • kandidat til laparoskopisk fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven alkoholforbrug:> 20 g / dag (kvinde),> 30 g / dag (mand)
  • Kronisk viral hepatitis B eller C
  • Genetisk hæmokromatose
  • Tager følgende lægemidler i mindst 3 måneder op til 6 måneder før den planlagte dato for fedmeoperation: systemiske kortikosteroider, amiodaron, methotrexat
  • Wilsons sygdom
  • autoimmun hepatitis
  • alfa 1-antitrypsin mangel
  • abetalipoproteinæmi
  • Kontraindikationer til leverbiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
biopsierne vil blive udført under laparoskopi og taget i den nederste del af højre leverlap
Andet: leverbiopsi
biopsierne vil blive udført under laparoskopi og taget i den nederste del af højre leverlap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelse mellem ikke-alkoholisk steato-hepatitis og mitokondrier morfologiske markører
Tidsramme: Indtil 6 måneder
Indtil 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med leverbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner