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Metabolismo mitocondriale e complicanze epatiche dell'obesità (DMSO)

18 agosto 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Studio prospettico di fisiopatologia dei collegamenti tra dinamica mitocondriale e malattia del fegato grasso durante l'obesità

Lo studio si propone di caratterizzare il metabolismo mitocondriale nel fegato di pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità e di studiarne le relazioni con la steatosi epatica, l'infiammazione e la fibrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di caratterizzare il metabolismo mitocondriale nel fegato di pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità e di studiarne le relazioni con la steatosi epatica, l'infiammazione e la fibrosi. I protocolli prevedono una biopsia con ago epatico peroperatorio per la caratterizzazione dei mitocondri e il punteggio istologico di steatosi, infiammazione e fibrosi

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne adulti
  • affiliato ad una previdenza sociale
  • candidato alla chirurgia laparoscopica dell'obesità

Criteri di esclusione:

  • Eccessivo consumo di alcol:> 20 g/giorno (donna),> 30 g/giorno (uomo)
  • Epatite virale cronica B o C
  • Emocromatosi genetica
  • Assunzione dei seguenti farmaci da almeno 3 mesi fino a 6 mesi prima della data prevista per l'intervento chirurgico sull'obesità: corticosteroidi sistemici, amiodarone, metotrexato
  • malattia di Wilson
  • epatite autoimmune
  • Deficit di alfa 1-antitripsina
  • abetalipoproteinemia
  • Controindicazioni alla biopsia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
le biopsie saranno eseguite in laparoscopia e prelevate nella parte inferiore del lobo epatico destro
Altro: biopsia epatica
le biopsie saranno eseguite in laparoscopia e prelevate nella parte inferiore del lobo epatico destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra steato-epatite non alcolica e marcatori morfologici dei mitocondri
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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