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Metabolismo mitocondrial e complicações hepáticas da obesidade (DMSO)

18 de agosto de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

Estudo prospectivo de fisiopatologia das ligações entre a dinâmica mitocondrial e a doença hepática gordurosa durante a obesidade

O estudo visa caracterizar o metabolismo mitocondrial no fígado de pacientes submetidos à cirurgia de obesidade e estudar suas relações com a esteatose hepática, inflamação e fibrose.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa caracterizar o metabolismo mitocondrial no fígado de pacientes submetidos à cirurgia de obesidade e estudar suas relações com a esteatose hepática, inflamação e fibrose. Os protocolos envolvem uma biópsia hepática por agulha peroperatória para caracterização das mitocôndrias e pontuação histológica de esteatose, inflamação e fibrose

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres adultos
  • filiado a uma segurança social
  • candidato à cirurgia laparoscópica da obesidade

Critério de exclusão:

  • Consumo excessivo de álcool:> 20 g/dia (mulher),> 30 g/dia (homem)
  • Hepatite viral crônica B ou C
  • hemocromatose genética
  • Tomando os seguintes medicamentos por pelo menos 3 meses até 6 meses antes da data marcada para a cirurgia de obesidade: corticosteroides sistêmicos, amiodarona, metotrexato
  • doença de Wilson
  • hepatite autoimune
  • deficiência de alfa 1-antitripsina
  • abetalipoproteinemia
  • Contra-indicações para biópsia hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
as biópsias serão realizadas por laparoscopia e colhidas na parte inferior do lobo hepático direito
Outro: biópsia hepática
as biópsias serão realizadas por laparoscopia e colhidas na parte inferior do lobo hepático direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre esteato-hepatite não alcoólica e marcadores morfológicos mitocondriais
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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