Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Métabolisme mitochondrial et complications hépatiques de l'obésité (DMSO)

18 août 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

Etude prospective de physiopathologie des liens entre la dynamique mitochondriale et la stéatose hépatique au cours de l'obésité

L'étude vise à caractériser le métabolisme mitochondrial dans le foie des patients opérés de l'obésité et à étudier ses relations avec la stéatose hépatique, l'inflammation et la fibrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à caractériser le métabolisme mitochondrial dans le foie des patients opérés de l'obésité et à étudier ses relations avec la stéatose hépatique, l'inflammation et la fibrose. Les protocoles impliquent une biopsie à l'aiguille hépatique peropératoire pour la caractérisation des mitochondries et la notation histologique de la stéatose, de l'inflammation et de la fibrose

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes adultes
  • affilié à une sécurité sociale
  • candidat à la chirurgie laparoscopique de l'obésité

Critère d'exclusion:

  • Consommation excessive d'alcool :> 20 g/jour (femme),> 30 g/jour (homme)
  • Hépatite virale chronique B ou C
  • Hémochromatose génétique
  • Prendre les médicaments suivants pendant au moins 3 mois jusqu'à 6 mois avant la date prévue de la chirurgie de l'obésité : corticostéroïdes systémiques, amiodarone, méthotrexate
  • La maladie de Wilson
  • hépatite auto-immune
  • déficit en alpha 1-antitrypsine
  • abêtalipoprotéinémie
  • Contre-indications à la biopsie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
les biopsies seront réalisées sous laparoscopie et prélevées dans la partie inférieure du lobe hépatique droit
Autre: Biopsie du foie
les biopsies seront réalisées sous laparoscopie et prélevées dans la partie inférieure du lobe hépatique droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association entre la stéato-hépatite non alcoolique et les marqueurs morphologiques des mitochondries
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC17_0055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biopsie du foie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner