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线粒体代谢和肥胖的肝脏并发症 (DMSO)

2021年8月18日 更新者:Nantes University Hospital

肥胖期间线粒体动力学与脂肪肝疾病之间联系的前瞻性生理病理学研究

该研究旨在表征肥胖手术患者肝脏中的线粒体代谢,并研究其与肝脂肪变性、炎症和纤维化的关系。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

该研究旨在表征肥胖手术患者肝脏中的线粒体代谢,并研究其与肝脂肪变性、炎症和纤维化的关系。 该协议涉及术前肝穿刺活检,用于线粒体表征和脂肪变性、炎症和纤维化的组织学评分

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年男性和女性
  • 隶属于社会保障
  • 腹腔镜肥胖手术的候选人

排除标准:

  • 过量饮酒:> 20 克/天(女性),> 30 克/天(男性)
  • 慢性乙型或丙型病毒性肝炎
  • 遗传性血色素沉着症
  • 在预定的肥胖手术日期之前服用以下药物至少 3 个月至 6 个月:全身性皮质类固醇、胺碘酮、甲氨蝶呤
  • 威尔逊病
  • 自身免疫性肝炎
  • α1-抗胰蛋白酶缺乏症
  • 无β脂蛋白血症
  • 肝活检禁忌证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
活检将在腹腔镜下进行,并在右肝叶的下部进行
活检将在腹腔镜下进行,并在右肝叶的下部进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
非酒精性脂肪性肝炎与线粒体形态学标志物的关联
大体时间:直到 6 个月
直到 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David JACOBI, Dr、Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月4日

首次发布 (实际的)

2017年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月18日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC17_0055

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肝活检的临床试验

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