- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03302481
비만의 미토콘드리아 대사 및 간 합병증 (DMSO)
2021년 8월 18일 업데이트: Nantes University Hospital
비만 동안 미토콘드리아 역학과 지방간 질환 사이의 연관성에 대한 전향적 생리병리학 연구
이 연구는 비만 수술 환자의 간에서 미토콘드리아 대사를 특성화하고 간 지방증, 염증 및 섬유증과의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비만 수술 환자의 간에서 미토콘드리아 대사를 특성화하고 간 지방증, 염증 및 섬유증과의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.
이 프로토콜에는 미토콘드리아 특성화 및 지방증, 염증 및 섬유증의 조직학적 스코어링을 위한 수술당 간 바늘 생검이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 남녀
- 사회보장국 소속
- 복강경 비만 수술 후보자
제외 기준:
- 과도한 음주 :>20g/일(여성),>30g/일(남성)
- 만성 바이러스성 B형 또는 C형 간염
- 유전성 혈색소침착증
- 비만 수술 예정일 전 최소 3개월에서 최대 6개월까지 다음 약물을 복용하는 사람: 전신 코르티코스테로이드, 아미오다론, 메토트렉세이트
- 윌슨병
- 자가 면역 간염
- 알파 1-항트립신 결핍증
- 무베타지방단백혈증
- 간 생검에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
생검은 복강경 검사로 수행되며 오른쪽 간엽의 하부에서 채취됩니다.
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생검은 복강경 검사로 수행되며 오른쪽 간엽의 하부에서 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비알코올성 지방간염과 미토콘드리아 형태 표지자의 연관성
기간: 6개월까지
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6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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