Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitochondriaal metabolisme en levercomplicaties van obesitas (DMSO)

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Prospectieve fysiopathologische studie van de verbanden tussen mitochondriale dynamiek en leververvetting tijdens obesitas

De studie heeft tot doel het mitochondriale metabolisme in de lever van patiënten met obesitaschirurgie te karakteriseren en de relatie met hepatische steatose, ontsteking en fibrose te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel het mitochondriale metabolisme in de lever van patiënten met obesitaschirurgie te karakteriseren en de relatie met hepatische steatose, ontsteking en fibrose te bestuderen. De protocollen omvatten een per-operatieve hepatische naaldbiopsie voor karakterisering van mitochondriën en histologische scoring van steatose, ontsteking en fibrose

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen mannen en vrouwen
  • aangesloten bij een sociale zekerheid
  • kandidaat voor laparoscopische obesitaschirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Overmatig alcoholgebruik:> 20 g / dag (vrouw),> 30 g / dag (man)
  • Chronische virale hepatitis B of C
  • Genetische hemochromatose
  • Gebruik van de volgende geneesmiddelen gedurende ten minste 3 maanden tot 6 maanden vóór de geplande datum van een obesitasoperatie: systemische corticosteroïden, amiodaron, methotrexaat
  • de ziekte van Wilson
  • auto-immune hepatitis
  • alfa 1-antitrypsine-deficiëntie
  • abetalipoproteïnemie
  • Contra-indicaties voor leverbiopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
de biopsieën worden uitgevoerd onder laparoscopie en genomen in het onderste deel van de rechter leverkwab
Ander: leverbiopsie
de biopsieën worden uitgevoerd onder laparoscopie en genomen in het onderste deel van de rechter leverkwab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen niet-alcoholische steato-hepatitis en morfologische markers van mitochondriën
Tijdsspanne: Tot 6 maand
Tot 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David JACOBI, Dr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op leverbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren