Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyostimulace celého těla versus konvenční maloobjemový silový trénink u jedinců s nadváhou (EKAM)

15. října 2018 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Porovnání účinků celotělové elektromyostimulace oproti konvenčnímu maloobjemovému silovému tréninku u jedinců s nadváhou se zvýšeným kardiometabolickým rizikem

Hlavním účelem této studie je porovnat účinky celotělové elektromyostimulace oproti konvenčnímu nízkoobjemovému silovému tréninkovému programu, každý v kombinaci s individualizovanou dietou snižující hmotnost, na kardiometabolický rizikový profil, svalovou sílu, tělesnou stavbu, zánětlivé markery a subjektivní zdravotní výsledky u jedinců s nadváhou se zvýšeným kardiometabolickým rizikem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Nábor
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti >25
  • přítomnost alespoň 2 kardiometabolických rizikových faktorů

Kritéria vyloučení:

  • Zdravé osoby nebo nezletilí pacienti
  • Osoby s nadváhou bez jakýchkoli dalších kardiometabolických rizikových faktorů
  • Těhotenství, kojení
  • Psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
  • Účast na jiných studiích zaměřených na cvičení nebo výživu během posledních 6 měsíců
  • akutní kardiovaskulární onemocnění
  • zhoubné onemocnění
  • revma
  • Příjem anabolických léků,
  • Kožní poranění v oblasti umístění elektrod
  • Elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
  • Osoby v psychiatrických léčebnách podle nařízení úřadů nebo jurisdikce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Nutriční terapie / žádné cvičení
Jiný: Řízení
Individualizovaná nutriční terapie a poradenství snižující hmotnost během 12týdenní studie
Experimentální: Standardní silový trénink
Nutriční terapie kombinovaná se standardním silovým tréninkovým programem
Jiný: Standardní silový trénink

Procedury: Nutriční terapie (individuální, redukční nutriční terapie a poradenství) během 12týdenního studia v kombinaci se standardním silovým tréninkovým programem:

  • 5 posilovacích cviků (hrudník, horní/spodní záda, břicho, nohy)
  • 3 série na cvičení
  • časová náročnost na relaci: ~90 min
  • 2 tréninky týdně
  • délka pohybové intervence: 12 týdnů
Experimentální: Nízkoobjemový silový trénink
Nutriční terapie kombinovaná s nízkoobjemovým programem silového tréninku
Jiný: Nízkoobjemový silový trénink

Postupy: Nutriční terapie (individualizovaná, redukční nutriční terapie a poradenství) během studijního období 12 týdnů kombinovala nízkoobjemový silový tréninkový program:

  • 5 posilovacích cviků (hrudník, horní/spodní záda, břicho, nohy)
  • 1 sada na cvičení
  • časová náročnost na jedno sezení: ~20 min
  • 2 tréninky týdně
  • délka pohybové intervence: 12 týdnů
Experimentální: Celotělová elektromyostimulace
Nutriční terapie kombinovaná s celotělovou elektromyostimulací
Jiný: Elektromyostimulace celého těla (WB-EMS)

Postupy: Nutriční terapie (individualizovaná nutriční terapie a poradenství na snižování hmotnosti) během 12týdenní studie v kombinaci s WB-EMS:

  • časová náročnost na jedno sezení: ~20 min
  • délka pohybové intervence: 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre metabolického syndromu (MetS-Z-skóre)
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
MetS-Z-Score se vypočítá z měření obvodu pasu, středního arteriálního krevního tlaku, triglyceridů a HDL-cholesterolu každého jednotlivce na základě rovnic specifických pro pohlaví.
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Svalová síla pěti hlavních svalových skupin (hrudník, horní část zad, spodní část zad, břišní svaly, nohy) bude hodnocena pomocí specifických silových tréninkových zařízení (Butterfly, Pull-down, Hyperextension, Abdominal Crunch, Leg-Press)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Svalová hmota, tuková hmota a tělesná voda budou měřeny analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
CRF bude hodnoceno měřením maximálního příjmu kyslíku (VO2max)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Stav zánětu
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Zánět bude hodnocen měřením hladin CRP a zánětlivých cytokinů a dalších zánětlivých krevních markerů
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku EQ-5D-5L
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Bolest boduje
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku chronické bolesti (CPGQ)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Vnímaný stres
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí standardizovaného a ověřeného dotazníku o vnímání stresu (PSQ).
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Subjektivní pracovní schopnost
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Subjektivní pracovní schopnost bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku indexu pracovní schopnosti (WAI)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKAM-Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit