Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon elektromyostimulaatio verrattuna tavanomaiseen pienitehoiseen voimaharjoitteluun ylipainoisilla henkilöillä (EKAM)

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Koko kehon elektromyostimulaation vaikutusten vertailu tavanomaiseen pienitehoiseen voimaharjoitteluun ylipainoisilla henkilöillä, joilla on lisääntynyt kardiometabolinen riski

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata koko kehon elektromyostimulaation vaikutuksia tavanomaiseen vähävoluiseen voimaharjoitteluohjelmaan, joka on yhdistetty yksilölliseen painoa alentaviin ruokavalioihin, kardiometaboliseen riskiprofiiliin, lihasvoimaan, kehon koostumukseen, tulehdusmarkkerit ja subjektiiviset terveysvaikutukset ylipainoisilla henkilöillä, joilla on lisääntynyt kardiometabolinen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi >25
  • vähintään 2 kardiometabolista riskitekijää

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet henkilöt tai alaikäiset potilaat
  • Ylipainoiset henkilöt, joilla ei ole muita kardiometabolisia riskitekijöitä
  • Raskaus, imetys
  • Psykologiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
  • Osallistuminen muihin liikunta- tai ravitsemustutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • akuutti sydän- ja verisuonitauti
  • pahanlaatuinen sairaus
  • Rheuma
  • anabolisten lääkkeiden nauttiminen,
  • Ihovauriot elektrodien sijoitusalueella
  • Elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)
  • Mielisairaaloissa olevat henkilöt viranomaisten määräyksestä tai lainkäyttövaltaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Ravintoterapia / ei liikuntaa
Muut: Ohjaus
Yksilöllistä painoa alentavaa ravitsemusterapiaa ja -neuvontaa 12 viikon tutkimusjakson aikana
Kokeellinen: Tavallinen voimaharjoittelu
Ravitsemusterapia yhdistettynä tavalliseen voimaharjoitteluohjelmaan
Muut: Tavallinen voimaharjoittelu

Toimenpiteet: Ravitsemusterapia (yksilöllinen, painoa alentava ravitsemusterapia ja -neuvonta) 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä tavanomaiseen voimaharjoitteluohjelmaan:

  • 5 voimaharjoittelua (rinta, ylä-/alaselkä, vatsat, jalat)
  • 3 sarjaa per harjoitus
  • aika-ponnistus per istunto: ~90 min
  • 2 treeniä viikossa
  • harjoituksen kesto: 12 viikkoa
Kokeellinen: Pienimääräinen voimaharjoittelu
Ravitsemusterapia yhdistettynä vähävolyymiin voimaharjoitteluohjelmaan
Muut: Pienimääräinen voimaharjoittelu

Toimenpiteet: Ravintoterapia (yksilöllinen, painoa alentava ravitsemusterapia ja -neuvonta) 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdisti pienivolyymin voimaharjoitteluohjelman:

  • 5 voimaharjoittelua (rinta, ylä-/alaselkä, vatsat, jalat)
  • 1 sarja per harjoitus
  • aika-ponnistus per istunto: ~20 min
  • 2 treeniä viikossa
  • harjoituksen kesto: 12 viikkoa
Kokeellinen: Koko kehon elektromyostimulaatio
Ravitsemusterapia yhdistettynä koko kehon elektromyostimulaatioon
Muut: Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS)

Toimenpiteet: Ravitsemusterapia (yksilöllinen, painoa alentava ravitsemusterapia ja -neuvonta) 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä WB-EMS:ään:

  • aika-ponnistus per istunto: ~20 min
  • harjoituksen kesto: 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän Z-pisteet (MetS-Z-pisteet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
MetS-Z-Score lasketaan kunkin henkilön vyötärön ympärysmitan, keskimääräisen valtimoverenpaineen, triglyseridien ja HDL-kolesterolin mittauksista sukupuolikohtaisten yhtälöiden perusteella.
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Viiden päälihasryhmän (rinta, yläselkä, alaselkä, vatsalihakset, jalat) lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä erityisiä voimaharjoittelulaitteita (Butterfly, Pull-down, Hyperextension, Abdominal Crunch, Leg-Press)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Lihasmassa, rasvamassa ja kehon vesi mitataan biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
CRF arvioidaan mittaamalla maksimi hapenotto (VO2max)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Tulehdustila
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Tulehdus arvioidaan mittaamalla CRP-tasot ja tulehdukselliset sytokiinit ja muut tulehdukselliset veren merkkiaineet
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua EQ-5D-5L-kyselylomaketta.
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Kipupisteet arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua kroonisen kivun asteen kyselylomaketta (CPGQ).
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Koettu stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Koettu stressi arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua koettu stressikyselyä (PSQ)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Subjektiivinen työkyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Subjektiivista työkykyä arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua työkykyindeksikyselyä (WAI).
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKAM-Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa