Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropselektromyostimulering versus konventionel styrketræning i lavt volumen hos overvægtige personer (EKAM)

15. oktober 2018 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Sammenligning af virkningerne af helkropselektromyostimulering versus konventionel styrketræning i lavt volumen hos overvægtige personer med øget kardiometabolisk risiko

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af helkrops elektromyostimulering versus et konventionelt lavvolumen styrketræningsprogram, hver kombineret med en individualiseret, vægtreducerende diæt, på den kardiometaboliske risikoprofil, muskelstyrke, kropssammensætning, inflammatoriske markører og subjektive sundhedsresultater hos overvægtige personer med øget kardiometabolisk risiko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Rekruttering
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index >25
  • tilstedeværelse af mindst 2 kardiometabolske risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Raske personer eller patienter under alder
  • Overvægtige personer uden yderligere kardiometaboliske risikofaktorer
  • Graviditet, amning
  • Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige neurologiske lidelser
  • Deltagelse i andre trænings- eller ernæringsstudier inden for de sidste 6 måneder
  • akut hjerte-kar-sygdom
  • ondartet sygdom
  • Rheuma
  • Indtagelse af anabolske lægemidler,
  • Hudskader i området ved elektrodeplacering
  • Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på sindssygehospitaler efter ordre fra myndigheder eller jurisdiktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Ernæringsterapi / ingen motion
Andet: Styring
Individuel, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning i en studieperiode på 12 uger
Eksperimentel: Standard styrketræning
Ernæringsterapi kombineret med et standard styrketræningsprogram
Andet: Standard styrketræning

Procedurer: Ernæringsterapi (individualiseret, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning) i en studieperiode på 12 uger kombineret med et standard styrketræningsprogram:

  • 5 styrketræningsøvelser (bryst, øvre/lænd, mave, ben)
  • 3 sæt pr øvelse
  • tidsindsats pr. session: ~90 min
  • 2 træningspas om ugen
  • varighed af træningsintervention: 12 uger
Eksperimentel: Styrketræning med lav volumen
Ernæringsterapi kombineret med et styrketræningsprogram med lav volumen
Andet: Styrketræning med lav volumen

Procedurer: Ernæringsterapi (individualiseret, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning) i en undersøgelsesperiode på 12 uger kombineret med et styrketræningsprogram med lavt volumen:

  • 5 styrketræningsøvelser (bryst, øvre/lænd, mave, ben)
  • 1 sæt pr øvelse
  • tidsindsats per session: ~20 min
  • 2 træningspas om ugen
  • varighed af træningsintervention: 12 uger
Eksperimentel: Elektromyostimulering af hele kroppen
Ernæringsterapi kombineret med helkropselektromyostimulering
Andet: Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)

Procedurer: Ernæringsterapi (individualiseret, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning) i en undersøgelsesperiode på 12 uger kombineret med WB-EMS:

  • tidsindsats per session: ~20 min
  • varighed af træningsintervention: 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
MetS-Z-Score vil blive beregnet ud fra hver enkelt persons mål for taljeomkreds, middelarterielt blodtryk, triglycerider og HDL-kolesterol, baseret på ligninger, der er specifikke for køn.
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Muskelstyrken af ​​de fem store muskelgrupper (bryst, øvre ryg, lænd, mave, ben) vil blive vurderet ved at bruge specifikke styrketræningsapparater (sommerfugl, pull-down, hyperekstension, abdominal crunch, leg-pres)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Muskelmasse, fedtmasse og kropsvand vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
CRF vil blive vurderet ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2max)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Inflammationsstatus
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Inflammation vil blive vurderet ved at måle niveauer af CRP og inflammatoriske cytokiner og andre inflammatoriske blodmarkører
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede EQ-5D-5L spørgeskema
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Smerte scorer
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Smertescore vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Opfattet stress
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Perceived Stress vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Subjektiv arbejdsevne
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Subjektiv arbejdsevne vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Work Ability Index Questionnaire (WAI)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKAM-Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner