Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электромиостимуляция всего тела по сравнению с традиционной силовой тренировкой с низким объемом у людей с избыточным весом (EKAM)

15 октября 2018 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Сравнение эффектов электромиостимуляции всего тела по сравнению с традиционной силовой тренировкой с малым объемом у людей с избыточным весом при повышенном кардиометаболическом риске

Основная цель этого исследования — сравнить влияние электромиостимуляции всего тела по сравнению с обычной программой силовых тренировок с небольшим объемом, каждая из которых сочетается с индивидуальной диетой для снижения веса, на профиль кардиометаболического риска, мышечную силу, состав тела, маркеры воспаления и субъективные показатели здоровья у лиц с избыточным весом и повышенным кардиометаболическим риском.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91052
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела >25
  • наличие не менее 2 кардиометаболических факторов риска

Критерий исключения:

  • Здоровые лица или пациенты несовершеннолетнего возраста
  • Лица с избыточной массой тела без каких-либо дополнительных кардиометаболических факторов риска
  • Беременность, Лактация
  • Психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
  • Участие в других исследованиях упражнений или питания в течение последних 6 месяцев
  • острое сердечно-сосудистое заболевание
  • злокачественное заболевание
  • ревма
  • прием анаболиков,
  • Повреждения кожи в области размещения электродов
  • Электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)
  • Лица, находящиеся в психиатрических больницах по распоряжению властей или юрисдикции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Диетотерапия / без упражнений
Другой: Контроль
Индивидуальная диетотерапия и консультирование по снижению веса в течение 12 недель исследования.
Экспериментальный: Стандартная силовая тренировка
Диетотерапия в сочетании со стандартной программой силовых тренировок
Другой: Стандартная силовая тренировка

Процедуры: Нутриционная терапия (индивидуальная диетотерапия для снижения веса и консультирование) в течение 12-недельного периода исследования в сочетании со стандартной программой силовых тренировок:

  • 5 силовых упражнений (грудь, верхняя/нижняя часть спины, брюшной пресс, ноги)
  • 3 подхода в упражнении
  • время-усилия за сеанс: ~90 мин.
  • 2 тренировки в неделю
  • продолжительность вмешательства с упражнениями: 12 недель
Экспериментальный: Низкообъемная силовая тренировка
Диетотерапия в сочетании с программой силовых тренировок с небольшим объемом
Другой: Низкообъемная силовая тренировка

Процедуры: Нутритивная терапия (индивидуальная диетотерапия для снижения веса и консультирование) в течение 12-недельного периода исследования в сочетании с программой малообъемных силовых тренировок:

  • 5 силовых упражнений (грудь, верхняя/нижняя часть спины, брюшной пресс, ноги)
  • 1 подход на упражнение
  • время-усилия за сеанс: ~20 мин.
  • 2 тренировки в неделю
  • продолжительность вмешательства с упражнениями: 12 недель
Экспериментальный: Электромиостимуляция всего тела
Диетотерапия в сочетании с электромиостимуляцией всего тела
Другой: Электромиостимуляция всего тела (WB-EMS)

Процедуры: Нутритивная терапия (индивидуальная диетотерапия для снижения веса и консультирование) в течение 12-недельного периода исследования в сочетании с WB-EMS:

  • время-усилия за сеанс: ~20 мин.
  • продолжительность вмешательства с упражнениями: 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический синдром Z-Score (MetS-Z-Score)
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
MetS-Z-Score будет рассчитываться на основе измерений окружности талии, среднего артериального давления, триглицеридов и холестерина ЛПВП каждого человека на основе уравнений, специфичных для пола.
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Мышечная сила пяти основных мышечных групп (грудь, верхняя часть спины, нижняя часть спины, брюшной пресс, ноги) будет оцениваться с помощью специальных силовых тренажеров (баттерфляй, тяга вниз, гиперэкстензия, скручивание живота, жим ногами).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Мышечная масса, жировая масса и вода в организме будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BIA).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
ХПН будет оцениваться путем измерения максимального потребления кислорода (VO2max).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Состояние воспаления
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Воспаление будет оцениваться путем измерения уровней СРБ и воспалительных цитокинов и других воспалительных маркеров крови.
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника EQ-5D-5L.
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Баллы боли
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Баллы боли будут оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника степени хронической боли (CPGQ).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Воспринимаемый стресс будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника воспринимаемого стресса (PSQ).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Субъективная работоспособность
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Субъективная работоспособность будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного вопросника индекса трудоспособности (WAI).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKAM-Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться