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Électromyostimulation du corps entier versus entraînement de force conventionnel à faible volume chez les personnes en surpoids (EKAM)

15 octobre 2018 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Comparaison des effets de l'électromyostimulation du corps entier par rapport à l'entraînement de force conventionnel à faible volume chez les personnes en surpoids à risque cardiométabolique accru

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'électromyostimulation corps entier versus un programme de musculation classique à faible volume, chacun associé à un régime amaigrissant individualisé, sur le profil de risque cardiométabolique, la force musculaire, la composition corporelle, marqueurs inflammatoires et résultats subjectifs sur la santé chez les personnes en surpoids présentant un risque cardiométabolique accru.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91052
        • Recrutement
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle> 25
  • présence d'au moins 2 facteurs de risque cardiométabolique

Critère d'exclusion:

  • Personnes en bonne santé ou patients mineurs
  • Personnes en surpoids sans facteur de risque cardiométabolique supplémentaire
  • Grossesse, Allaitement
  • Troubles psychologiques, épilepsie, troubles neurologiques graves
  • Participation à d'autres études sur l'exercice ou la nutrition au cours des 6 derniers mois
  • maladie cardiovasculaire aiguë
  • maladie maligne
  • rhumatisme
  • Prise de médicaments anabolisants,
  • Lésions cutanées dans la zone de placement des électrodes
  • Implants électroniques (défibrillateur, stimulateur cardiaque)
  • Personnes dans des hôpitaux psychiatriques par ordre des autorités ou juridiction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôler
Thérapie nutritionnelle / pas d'exercice
Autre: Contrôler
Thérapie et conseils nutritionnels individualisés et amaigrissants, pendant une période d'étude de 12 semaines
Expérimental: Entraînement de force standard
Thérapie nutritionnelle combinée à un programme de musculation standard
Autre: Entraînement de force standard

Procédures : Thérapie nutritionnelle (thérapie et conseils nutritionnels individualisés, amaigrissants) pendant une période d'étude de 12 semaines combinée à un programme de musculation standard :

  • 5 exercices de musculation (poitrine, haut/bas du dos, abdominaux, jambes)
  • 3 séries par exercice
  • temps-effort par séance : ~90 min
  • 2 entraînements par semaine
  • durée de l'intervention d'exercice : 12 semaines
Expérimental: Musculation à faible volume
Thérapie nutritionnelle combinée à un programme de musculation à faible volume
Autre: Musculation à faible volume

Procédures : Thérapie nutritionnelle (thérapie et conseils nutritionnels individualisés pour réduire le poids) pendant une période d'étude de 12 semaines combinée à un programme de musculation à faible volume :

  • 5 exercices de musculation (poitrine, haut/bas du dos, abdominaux, jambes)
  • 1 set par exercice
  • temps-effort par séance : ~20 min
  • 2 entraînements par semaine
  • durée de l'intervention d'exercice : 12 semaines
Expérimental: Électromyostimulation corps entier
Thérapie nutritionnelle combinée à l'électromyostimulation du corps entier
Autre: Électromyostimulation du corps entier (WB-EMS)

Procédures : Thérapie nutritionnelle (thérapie et conseils nutritionnels individualisés, amaigrissants) pendant une période d'étude de 12 semaines associée à WB-EMS :

  • temps-effort par séance : ~20 min
  • durée de l'intervention d'exercice : 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Z du syndrome métabolique (MetS-Z-Score)
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
MetS-Z-Score sera calculé à partir des mesures individuelles du tour de taille, de la pression artérielle moyenne, des triglycérides et du cholestérol HDL, sur la base d'équations spécifiques au sexe.
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La force musculaire des cinq principaux groupes musculaires (poitrine, haut du dos, bas du dos, abdominaux, jambes) sera évaluée à l'aide d'appareils de musculation spécifiques (Butterfly, Pull-down, Hyperextension, Abdominal Crunch, Leg-Press)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La composition corporelle
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La masse musculaire, la masse grasse et l'eau corporelle seront mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Condition cardiorespiratoire (CRF)
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Le CRF sera évalué en mesurant l'absorption maximale d'oxygène (VO2max)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
État inflammatoire
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
L'inflammation sera évaluée en mesurant les niveaux de CRP et de cytokines inflammatoires et d'autres marqueurs sanguins inflammatoires
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire standardisé et validé EQ-5D-5L
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Scores de douleur
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Les scores de douleur seront évalués à l'aide du questionnaire normalisé et validé sur le degré de douleur chronique (CPGQ)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Stress perçu
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Le stress perçu sera évalué à l'aide du questionnaire sur le stress perçu (PSQ) standardisé et validé.
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Capacité de travail subjective
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La capacité de travail subjective sera évaluée à l'aide du questionnaire d'indice de capacité de travail (WAI) standardisé et validé.
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Première publication (Réel)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKAM-Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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