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Eletroestimulação de corpo inteiro versus treinamento de força convencional de baixo volume em indivíduos com sobrepeso (EKAM)

15 de outubro de 2018 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Comparação dos efeitos da eletromioestimulação de corpo inteiro versus treinamento de força convencional de baixo volume em indivíduos com sobrepeso com risco cardiometabólico aumentado

O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos da eletromioestimulação de corpo inteiro versus um programa convencional de treinamento de força de baixo volume, cada um combinado com uma dieta individualizada para redução de peso, no perfil de risco cardiometabólico, força muscular, composição corporal, marcadores inflamatórios e resultados subjetivos de saúde em indivíduos com sobrepeso e risco cardiometabólico aumentado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91052
        • Recrutamento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal >25
  • presença de pelo menos 2 fatores de risco cardiometabólicos

Critério de exclusão:

  • Pessoas saudáveis ​​ou pacientes menores de idade
  • Pessoas com sobrepeso sem nenhum fator de risco cardiometabólico adicional
  • Gravidez, Lactação
  • Distúrbios psicológicos, epilepsia, distúrbios neurológicos graves
  • Participação em outros estudos de exercícios ou nutrição nos últimos 6 meses
  • doença cardiovascular aguda
  • doença maligna
  • reuma
  • Ingestão de anabolizantes,
  • Lesões de pele na área de colocação de eletrodos
  • Implantes eletrônicos (desfibrilador, marcapasso)
  • Pessoas em hospitais psiquiátricos por ordem de autoridades ou jurisdição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Terapia nutricional/sem exercícios
Outro: Ao controle
Terapia e aconselhamento nutricional individualizado para redução de peso, durante um período de estudo de 12 semanas
Experimental: Treinamento de força padrão
Terapia nutricional combinada com um programa de treinamento de força padrão
Outro: Treinamento de força padrão

Procedimentos: Terapia nutricional (terapia e aconselhamento nutricional individualizado para redução de peso) durante um período de estudo de 12 semanas combinado com um programa de treinamento de força padrão:

  • 5 exercícios de treinamento de força (peito, parte superior/inferior das costas, abdominais, pernas)
  • 3 séries por exercício
  • tempo-esforço por sessão: ~90 min
  • 2 treinos por semana
  • duração da intervenção com exercícios: 12 semanas
Experimental: Treinamento de força de baixo volume
Terapia nutricional combinada com um programa de treinamento de força de baixo volume
Outro: Treinamento de força de baixo volume

Procedimentos: A terapia nutricional (terapia e aconselhamento nutricional individualizado para redução de peso) durante um período de estudo de 12 semanas combinou um programa de treinamento de força de baixo volume:

  • 5 exercícios de treinamento de força (peito, parte superior/inferior das costas, abdominais, pernas)
  • 1 série por exercício
  • tempo-esforço por sessão: ~20 min
  • 2 treinos por semana
  • duração da intervenção com exercícios: 12 semanas
Experimental: Eletromioestimulação de corpo inteiro
Terapia nutricional combinada com eletromioestimulação de corpo inteiro
Outro: Eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS)

Procedimentos: Terapia nutricional (terapia e aconselhamento nutricional individualizado para redução de peso) durante um período de estudo de 12 semanas combinado com WB-EMS:

  • tempo-esforço por sessão: ~20 min
  • duração da intervenção com exercícios: 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Z da Síndrome Metabólica (MetS-Z-Score)
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
O MetS-Z-Score será calculado a partir das medidas de circunferência da cintura, pressão arterial média, triglicerídeos e colesterol HDL de cada indivíduo, com base em equações específicas para o sexo.
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A força muscular dos cinco principais grupos musculares (peito, parte superior das costas, parte inferior das costas, abdominais, pernas) será avaliada usando dispositivos específicos de treinamento de força (Butterfly, Pull-down, Hyperextension, Abdominal Crunch, Leg-Press)
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Massa muscular, massa gorda e água corporal serão medidos por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Aptidão Cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A CRF será avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio (VO2max)
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Estado de inflamação
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A inflamação será avaliada medindo os níveis de PCR e citocinas inflamatórias e outros marcadores sanguíneos inflamatórios
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o Questionário EQ-5D-5L padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Escores de dor
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Os escores de dor serão avaliados usando o Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ) padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Estresse percebido
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
O estresse percebido será avaliado usando o Questionário de Estresse Percebido (PSQ) padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Capacidade de trabalho subjetiva
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A capacidade de trabalho subjetiva será avaliada usando o Questionário de Índice de Capacidade de Trabalho (WAI) padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKAM-Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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