Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppselektromyostimulering kontra konventionell styrketräning med låg volym hos överviktiga individer (EKAM)

15 oktober 2018 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Jämförelse av effekterna av helkroppselektromyostimulering kontra konventionell styrketräning med låg volym hos överviktiga individer med ökad kardiometabolisk risk

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekterna av elektromyostimulering av hela kroppen jämfört med ett konventionellt styrketräningsprogram med låg volym, vart och ett kombinerat med en individualiserad, viktreducerande diet, på kardiometabolisk riskprofil, muskelstyrka, kroppssammansättning, inflammatoriska markörer och subjektiva hälsoresultat hos överviktiga individer med ökad kardiometabolisk risk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Rekrytering
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index >25
  • förekomst av minst 2 kardiometabola riskfaktorer

Exklusions kriterier:

  • Friska personer eller patienter under ålder
  • Överviktiga personer utan några ytterligare kardiometabola riskfaktorer
  • Graviditet, Amning
  • Psykologiska störningar, epilepsi, allvarliga neurologiska störningar
  • Deltagande i andra tränings- eller näringsstudier under de senaste 6 månaderna
  • akut hjärt-kärlsjukdom
  • malign sjukdom
  • Reuma
  • Intag av anabola läkemedel,
  • Hudskador i området för elektrodplaceringar
  • Elektroniska implantat (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på mentalsjukhus på order av myndigheter eller jurisdiktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Näringsterapi / ingen träning
Övrig: Kontrollera
Individuell, viktreducerande näringsterapi och rådgivning, under en studieperiod på 12 veckor
Experimentell: Standard styrketräning
Näringsterapi kombinerat med ett standard styrketräningsprogram
Övrig: Standard styrketräning

Tillvägagångssätt: Nutritionsterapi (individualiserad, viktreducerande näringsterapi och rådgivning) under en studieperiod på 12 veckor kombinerat med ett standard styrketräningsprogram:

  • 5 styrketräningsövningar (bröst, övre/nedre rygg, mage, ben)
  • 3 set per övning
  • tidsansträngning per pass: ~90 min
  • 2 träningspass per vecka
  • träningsinterventionens varaktighet: 12 veckor
Experimentell: Styrketräning med låg volym
Näringsterapi kombinerat med ett styrketräningsprogram med låg volym
Övrig: Styrketräning med låg volym

Tillvägagångssätt: Näringsterapi (individualiserad, viktreducerande näringsterapi och rådgivning) under en studieperiod på 12 veckor kombinerade ett styrketräningsprogram med låg volym:

  • 5 styrketräningsövningar (bröst, övre/nedre rygg, mage, ben)
  • 1 set per övning
  • tidsansträngning per pass: ~20 min
  • 2 träningspass per vecka
  • träningsinterventionens varaktighet: 12 veckor
Experimentell: Elektromyostimulering av hela kroppen
Näringsterapi kombinerat med elektromyostimulering för hela kroppen
Övrig: Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS)

Tillvägagångssätt: Nutritionsterapi (individualiserad, viktreducerande näringsterapi och rådgivning) under en studieperiod på 12 veckor i kombination med WB-EMS:

  • tidsansträngning per pass: ~20 min
  • träningsinterventionens varaktighet: 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt syndrom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
MetS-Z-Score kommer att beräknas från varje individs mått på midjeomkrets, medelartärblodtryck, triglycerider och HDL-kolesterol, baserat på ekvationer som är specifika för kön.
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Muskelstyrkan för de fem stora muskelgrupperna (bröst, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, magen, benen) kommer att bedömas med hjälp av specifika styrketräningsanordningar (fjäril, neddragning, hyperextension, bukknas, benpress)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Muskelmassa, fettmassa och kroppsvatten kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
CRF kommer att bedömas genom att mäta maximalt syreupptag (VO2max)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Inflammationsstatus
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Inflammation kommer att bedömas genom att mäta nivåer av CRP och inflammatoriska cytokiner och andra inflammatoriska blodmarkörer
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade EQ-5D-5L frågeformuläret
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Smärta poäng
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade frågeformuläret för kronisk smärta (CPGQ)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Upplevd stress
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Subjektiv arbetsförmåga
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Subjektiv arbetsförmåga kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Work Ability Index Questionnaire (WAI)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKAM-Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera