Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektromiostymulacja całego ciała w porównaniu z konwencjonalnym treningiem siłowym o małej objętości u osób z nadwagą (EKAM)

15 października 2018 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Porównanie efektów elektromiostymulacji całego ciała w porównaniu z konwencjonalnym treningiem siłowym o małej objętości u osób z nadwagą i zwiększonym ryzykiem kardiometabolicznym

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu elektromiostymulacji całego ciała w porównaniu z konwencjonalnym programem treningu siłowego o małej objętości, z których każdy jest połączony z indywidualną dietą redukującą masę ciała, na profil ryzyka kardiometabolicznego, siłę mięśni, skład ciała, markery stanu zapalnego i subiektywne wyniki zdrowotne u osób z nadwagą o zwiększonym ryzyku kardiometabolicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała >25
  • obecność co najmniej 2 czynników ryzyka kardiometabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zdrowe lub pacjenci niepełnoletni
  • Osoby z nadwagą bez dodatkowych czynników ryzyka kardiometabolicznego
  • Ciąża, laktacja
  • Zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Uczestnictwo w innych badaniach dotyczących ćwiczeń fizycznych lub żywienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ostra choroba układu krążenia
  • złośliwa choroba
  • Reuma
  • Przyjmowanie leków anabolicznych,
  • Urazy skóry w okolicy ułożenia elektrod
  • Implanty elektroniczne (defibrylator, rozrusznik serca)
  • Osoby przebywające w szpitalach psychiatrycznych na polecenie władz lub jurysdykcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Terapia żywieniowa / brak ćwiczeń
Inny: Kontrola
Zindywidualizowana, redukująca wagę terapia żywieniowa i poradnictwo podczas okresu badania wynoszącego 12 tygodni
Eksperymentalny: Standardowy trening siłowy
Terapia żywieniowa połączona ze standardowym programem treningu siłowego
Inny: Standardowy trening siłowy

Procedury: Terapia żywieniowa (indywidualna, redukująca masę ciała terapia żywieniowa i poradnictwo) w okresie studiów 12 tygodni połączona ze standardowym programem treningu siłowego:

  • 5 ćwiczeń siłowych (klatka piersiowa, górna/dolna część pleców, mięśnie brzucha, nogi)
  • 3 serie na ćwiczenie
  • czas-wysiłek na sesję: ~90 min
  • 2 sesje treningowe w tygodniu
  • czas trwania interwencji ruchowej: 12 tygodni
Eksperymentalny: Trening siłowy o małej objętości
Terapia żywieniowa połączona z programem treningu siłowego o małej objętości
Inny: Trening siłowy o małej objętości

Procedury: Terapia żywieniowa (zindywidualizowana, redukująca masę ciała terapia żywieniowa i poradnictwo) w okresie badania 12 tygodni połączona z programem treningu siłowego o małej objętości:

  • 5 ćwiczeń siłowych (klatka piersiowa, górna/dolna część pleców, mięśnie brzucha, nogi)
  • 1 zestaw na ćwiczenie
  • czas-wysiłek na sesję: ~20 min
  • 2 sesje treningowe w tygodniu
  • czas trwania interwencji ruchowej: 12 tygodni
Eksperymentalny: Elektromiostymulacja całego ciała
Terapia żywieniowa połączona z elektromiostymulacją całego ciała
Inny: Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)

Procedury: Terapia żywieniowa (indywidualna, redukująca masę ciała terapia żywieniowa i poradnictwo) w okresie badania 12 tygodni połączona z WB-EMS:

  • czas-wysiłek na sesję: ~20 min
  • czas trwania interwencji ruchowej: 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół metaboliczny Z-Score (MetS-Z-Score)
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Wynik MetS-Z-Score zostanie obliczony na podstawie pomiarów obwodu talii, średniego ciśnienia tętniczego krwi, trójglicerydów i cholesterolu HDL każdej osoby na podstawie równań właściwych dla płci.
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Siła mięśni pięciu głównych grup mięśni (klatka piersiowa, górna część pleców, dolna część pleców, mięśnie brzucha, nogi) zostanie oceniona za pomocą specjalnych urządzeń do treningu siłowego (Butterfly, Pull-down, Hyperextension, Abdominal Crunch, Leg-Press)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Masa mięśniowa, masa tłuszczu i woda w organizmie zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
CRF zostanie oceniony poprzez pomiar maksymalnego poboru tlenu (VO2max)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Stan zapalny
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Stan zapalny będzie oceniany poprzez pomiar poziomu CRP i cytokin zapalnych oraz innych markerów stanu zapalnego we krwi
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą wystandaryzowanego i zatwierdzonego kwestionariusza EQ-5D-5L
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza stopnia bólu przewlekłego (CPGQ)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Postrzegany stres zostanie oceniony za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego Kwestionariusza Postrzeganego Stresu (PSQ)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Subiektywna zdolność do pracy
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Subiektywna zdolność do pracy zostanie oceniona za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza wskaźnika zdolności do pracy (WAI)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKAM-Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj