Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elettromiostimolazione di tutto il corpo rispetto all'allenamento di forza convenzionale a basso volume in individui in sovrappeso (EKAM)

15 ottobre 2018 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Confronto degli effetti dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo rispetto all'allenamento di forza convenzionale a basso volume in soggetti in sovrappeso con rischio cardiometabolico aumentato

Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo rispetto a un programma convenzionale di allenamento della forza a basso volume, ciascuno combinato con una dieta individualizzata per la riduzione del peso, sul profilo di rischio cardiometabolico, forza muscolare, composizione corporea, marcatori infiammatori ed esiti di salute soggettivi in ​​individui in sovrappeso ad aumentato rischio cardiometabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Reclutamento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea >25
  • presenza di almeno 2 fattori di rischio cardiometabolico

Criteri di esclusione:

  • Persone sane o pazienti minorenni
  • Persone in sovrappeso senza ulteriori fattori di rischio cardiometabolico
  • Gravidanza, allattamento
  • Disturbi psicologici, epilessia, gravi disturbi neurologici
  • Partecipazione ad altri studi sull'esercizio fisico o sulla nutrizione negli ultimi 6 mesi
  • malattia cardiovascolare acuta
  • malattia maligna
  • Reumatismi
  • Assunzione di farmaci anabolizzanti,
  • Lesioni cutanee nell'area di posizionamento degli elettrodi
  • Impianti elettronici (defibrillatore, pacemaker)
  • Persone negli ospedali psichiatrici per ordine delle autorità o giurisdizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Terapia nutrizionale / nessun esercizio
Altro: Controllo
Terapia nutrizionale e consulenza individualizzate per la riduzione del peso, durante un periodo di studio di 12 settimane
Sperimentale: Allenamento di forza standard
Terapia nutrizionale combinata con un programma di allenamento della forza standard
Altro: Allenamento di forza standard

Procedure: Terapia nutrizionale (terapia e consulenza nutrizionale individualizzata per la riduzione del peso) durante un periodo di studio di 12 settimane in combinazione con un programma di allenamento della forza standard:

  • 5 esercizi di allenamento della forza (petto, parte superiore/inferiore della schiena, addominali, gambe)
  • 3 serie per esercizio
  • tempo-impegno per sessione: ~90 min
  • 2 sessioni di allenamento a settimana
  • durata dell'intervento di esercizio: 12 settimane
Sperimentale: Allenamento della forza a basso volume
Terapia nutrizionale combinata con un programma di allenamento della forza a basso volume
Altro: Allenamento della forza a basso volume

Procedure: La terapia nutrizionale (terapia e consulenza nutrizionale individualizzata per la riduzione del peso) durante un periodo di studio di 12 settimane ha combinato un programma di allenamento della forza a basso volume:

  • 5 esercizi di allenamento della forza (petto, parte superiore/inferiore della schiena, addominali, gambe)
  • 1 serie per esercizio
  • tempo-impegno per sessione: ~20 min
  • 2 sessioni di allenamento a settimana
  • durata dell'intervento di esercizio: 12 settimane
Sperimentale: Elettromiostimolazione di tutto il corpo
Terapia nutrizionale combinata con Elettromiostimolazione Whole-Body
Altro: Elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS)

Procedure: Terapia nutrizionale (terapia e consulenza nutrizionale individualizzata per la riduzione del peso) durante un periodo di studio di 12 settimane in combinazione con WB-EMS:

  • tempo-impegno per sessione: ~20 min
  • durata dell'intervento di esercizio: 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Z della sindrome metabolica (MetS-Z-Score)
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
MetS-Z-Score sarà calcolato dalle misure individuali di circonferenza della vita, pressione arteriosa media, trigliceridi e colesterolo HDL, sulla base di equazioni specifiche per sesso.
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La forza muscolare dei cinque principali gruppi muscolari (torace, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, addominali, gambe) sarà valutata utilizzando specifici dispositivi per l'allenamento della forza (Butterfly, Pull-down, Hyperextension, Abdominal Crunch, Leg-Press)
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La massa muscolare, la massa grassa e l'acqua corporea saranno misurate mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La CRF sarà valutata misurando il massimo consumo di ossigeno (VO2max)
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
L'infiammazione sarà valutata misurando i livelli di CRP e citochine infiammatorie e altri marcatori ematici infiammatori
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D-5L standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
I punteggi del dolore saranno valutati utilizzando il Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Lo stress percepito sarà valutato utilizzando il questionario sullo stress percepito (PSQ) standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Capacità di lavoro soggettiva
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
L'abilità lavorativa soggettiva sarà valutata utilizzando il questionario sull'indice di capacità lavorativa (WAI) standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKAM-Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi