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Electromioestimulación de cuerpo entero versus entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen en individuos con sobrepeso (EKAM)

15 de octubre de 2018 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Comparación de los efectos de la electromioestimulación de todo el cuerpo versus el entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen en individuos con sobrepeso y riesgo cardiometabólico aumentado

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la electromioestimulación de todo el cuerpo frente a un programa convencional de entrenamiento de fuerza de bajo volumen, cada uno combinado con una dieta de reducción de peso individualizada, sobre el perfil de riesgo cardiometabólico, la fuerza muscular, la composición corporal, marcadores inflamatorios y resultados de salud subjetivos en personas con sobrepeso con mayor riesgo cardiometabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania, 91052
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal >25
  • presencia de al menos 2 factores de riesgo cardiometabólico

Criterio de exclusión:

  • Personas sanas o pacientes menores de edad
  • Personas con sobrepeso sin factores de riesgo cardiometabólico adicionales
  • Embarazo, Lactancia
  • Trastornos psicológicos, epilepsia, trastornos neurológicos graves
  • Participación en otros estudios de ejercicio o nutrición en los últimos 6 meses
  • enfermedad cardiovascular aguda
  • enfermedad maligna
  • Reuma
  • Ingesta de fármacos anabólicos,
  • Lesiones en la piel en el área de colocación de electrodos.
  • Implantes electrónicos (desfibrilador, marcapasos)
  • Personas internadas en hospitales psiquiátricos por orden de autoridad o jurisdicción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Terapia nutricional / sin ejercicio
Otro: Control
Terapia y asesoramiento nutricional individualizado para la reducción de peso, durante un período de estudio de 12 semanas
Experimental: Entrenamiento de fuerza estándar
Terapia nutricional combinada con un programa de entrenamiento de fuerza estándar
Otro: Entrenamiento de fuerza estándar

Procedimientos: Terapia nutricional (consejería y terapia nutricional individualizada para la reducción de peso) durante un período de estudio de 12 semanas combinado con un programa de entrenamiento de fuerza estándar:

  • 5 ejercicios de entrenamiento de fuerza (pecho, espalda alta/baja, abdominales, piernas)
  • 3 series por ejercicio
  • tiempo-esfuerzo por sesión: ~90 min
  • 2 sesiones de entrenamiento por semana
  • duración de la intervención de ejercicio: 12 semanas
Experimental: Entrenamiento de fuerza de bajo volumen
Terapia nutricional combinada con un programa de entrenamiento de fuerza de bajo volumen
Otro: Entrenamiento de fuerza de bajo volumen

Procedimientos: Terapia nutricional (consejería y terapia nutricional individualizada para la reducción de peso) durante un período de estudio de 12 semanas combinado con un programa de entrenamiento de fuerza de bajo volumen:

  • 5 ejercicios de entrenamiento de fuerza (pecho, espalda alta/baja, abdominales, piernas)
  • 1 juego por ejercicio
  • tiempo-esfuerzo por sesión: ~20 min
  • 2 sesiones de entrenamiento por semana
  • duración de la intervención de ejercicio: 12 semanas
Experimental: Electromioestimulación de cuerpo entero
Terapia nutricional combinada con Electromioestimulación de Cuerpo Entero
Otro: Electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS)

Procedimientos: Terapia nutricional (consejería y terapia nutricional de reducción de peso individualizada) durante un período de estudio de 12 semanas combinado con WB-EMS:

  • tiempo-esfuerzo por sesión: ~20 min
  • duración de la intervención de ejercicio: 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Z del síndrome metabólico (MetS-Z-Score)
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
MetS-Z-Score se calculará a partir de las medidas de la circunferencia de la cintura, la presión arterial media, los triglicéridos y el colesterol HDL de cada individuo, en función de ecuaciones específicas para el sexo.
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
La fuerza muscular de los cinco grupos musculares principales (pecho, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, abdominales, piernas) se evaluará mediante el uso de dispositivos específicos de entrenamiento de fuerza (mariposa, tracción hacia abajo, hiperextensión, contracción abdominal, prensa de piernas)
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
La masa muscular, la masa grasa y el agua corporal se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Aptitud cardiorrespiratoria (CRF)
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
El CRF se evaluará midiendo el consumo máximo de oxígeno (VO2max)
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Estado de inflamación
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
La inflamación se evaluará midiendo los niveles de PCR y citocinas inflamatorias y otros marcadores sanguíneos inflamatorios.
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el Cuestionario EQ-5D-5L estandarizado y validado
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Las puntuaciones de dolor se evaluarán utilizando el Cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ) estandarizado y validado.
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
El estrés percibido se evaluará utilizando el Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ) estandarizado y validado.
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
Capacidad de trabajo subjetiva
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)
La capacidad de trabajo subjetiva se evaluará mediante el Cuestionario de índice de capacidad de trabajo (WAI) estandarizado y validado.
12 semanas (evaluación inicial a 12 semanas de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKAM-Study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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