Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test elektromiostimuláció a hagyományos, kis térfogatú erősítő edzéssel szemben túlsúlyos egyéneknél (EKAM)

2018. október 15. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Az egész testet érintő elektromiostimuláció hatásainak összehasonlítása a hagyományos, kis volumenű erősítő edzéssel túlsúlyos egyéneknél, fokozott kardiometabolikus kockázat mellett

Ennek a tanulmánynak a fő célja az, hogy összehasonlítsa az egész testet érintő elektromiostimuláció és a hagyományos, kis volumenű erősítő edzésprogramok hatását, amelyek mindegyike egyénre szabott, testtömeg-csökkentő diétával van kombinálva, a kardiometabolikus kockázati profilra, az izomerőre, a testösszetételre, gyulladásos markerek és szubjektív egészségügyi eredmények a túlsúlyos, fokozott kardiometabolikus kockázatú egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91052
        • Toborzás
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex >25
  • legalább 2 kardiometabolikus kockázati tényező jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Egészséges személyek vagy fiatalkorú betegek
  • Túlsúlyos személyek további kardiometabolikus kockázati tényezők nélkül
  • Terhesség, szoptatás
  • Pszichológiai rendellenességek, epilepszia, súlyos neurológiai rendellenességek
  • Részvétel egyéb edzés- vagy táplálkozási tanulmányokban az elmúlt 6 hónapban
  • akut szív- és érrendszeri betegség
  • rosszindulatú betegség
  • Rheuma
  • anabolikus gyógyszerek bevitele,
  • Bőrsérülések az elektródák elhelyezésének területén
  • Elektronikus implantátumok (defibrillátor, pacemaker)
  • Hatósági vagy joghatósági rendelet alapján elmegyógyintézetekben lévő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrzés
Táplálkozási terápia / nincs testmozgás
Egyéb: Ellenőrzés
Személyre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás, 12 hetes vizsgálati időszak alatt
Kísérleti: Standard Erősítő edzés
Táplálkozási terápia kombinálva egy Standard Strength Training programmal
Egyéb: Standard Erősítő edzés

Eljárások: Táplálkozási terápia (egyénre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás) 12 hetes tanulmányi időszak alatt, standard erősítő edzésprogrammal kombinálva:

  • 5 erősítő gyakorlat (mellkas, hát felső/alsó része, has, lábak)
  • 3 sorozat gyakorlatonként
  • idő-ráfordítás munkamenetenként: ~90 perc
  • Heti 2 edzés
  • gyakorlati beavatkozás időtartama: 12 hét
Kísérleti: Kis volumenű erősítő edzés
Táplálkozási terápia kis volumenű Erőképző programmal kombinálva
Egyéb: Kis volumenű erősítő edzés

Eljárások: Táplálkozási terápia (egyénre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás) egy 12 hetes vizsgálati időszak alatt kis volumenű erősítő edzésprogramot kombinált:

  • 5 erősítő gyakorlat (mellkas, hát felső/alsó része, has, lábak)
  • gyakorlatonként 1 sorozat
  • idő-ráfordítás munkamenetenként: ~20 perc
  • Heti 2 edzés
  • gyakorlati beavatkozás időtartama: 12 hét
Kísérleti: Teljes test elektromiostimuláció
Táplálkozási terápia teljes test elektromiostimulációval kombinálva
Egyéb: Teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS)

Eljárások: Táplálkozási terápia (egyénre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás) 12 hetes vizsgálati időszak alatt, kombinálva WB-EMS-sel:

  • idő-ráfordítás munkamenetenként: ~20 perc
  • gyakorlati beavatkozás időtartama: 12 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma Z-pontszám (MetS-Z-score)
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A MetS-Z-pontszámot az egyes személyek derékbőségére, átlagos artériás vérnyomására, trigliceridekre és HDL-koleszterinre vonatkozó mérései alapján számítják ki, a nemre jellemző egyenletek alapján.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az öt fő izomcsoport (mellkas, hát felső, alsó, has, láb) izomerősségét speciális erőedző eszközökkel (Butterfly, Pull-down, Hyperextension, Abdominal Crunch, Leg-Press) értékeljük.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Test felépítés
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az izomtömeget, a zsírtömeget és a testvizet bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A CRF értékelése a maximális oxigénfelvétel (VO2max) mérésével történik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Gyulladás állapota
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A gyulladást a CRP és a gyulladásos citokinek és egyéb gyulladásos vérmarkerek szintjének mérésével értékelik
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a szabványosított és validált EQ-5D-5L kérdőív segítségével értékelik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A fájdalompontszámokat a standardizált és validált krónikus fájdalom fokozatos kérdőív (CPGQ) segítségével értékelik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Érzékelt stressz
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az észlelt stressz értékelése a szabványos és validált észlelt stressz kérdőív (PSQ) segítségével történik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Szubjektív munkaképesség
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A szubjektív munkaképességet a szabványosított és validált munkaképesség-index kérdőív (WAI) segítségével értékelik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKAM-Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel