Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromyostimulatie van het hele lichaam versus conventionele krachttraining met laag volume bij personen met overgewicht (EKAM)

15 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vergelijking van de effecten van elektromyostimulatie van het hele lichaam versus conventionele krachttraining met laag volume bij personen met overgewicht met een verhoogd cardiometabolisch risico

Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van elektromyostimulatie van het hele lichaam versus een conventioneel krachttrainingsprogramma met een laag volume, elk gecombineerd met een geïndividualiseerd, gewichtsverminderend dieet, op het cardiometabole risicoprofiel, spierkracht, lichaamssamenstelling, ontstekingsmarkers en subjectieve gezondheidsresultaten bij personen met overgewicht met een verhoogd cardiometabolisch risico.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91052
        • Werving
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index >25
  • aanwezigheid van ten minste 2 cardiometabole risicofactoren

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde personen of minderjarige patiënten
  • Personen met overgewicht zonder aanvullende cardiometabolische risicofactoren
  • Zwangerschap, Borstvoeding
  • Psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische stoornissen
  • Deelname aan andere bewegings- of voedingsonderzoeken in de afgelopen 6 maanden
  • acute hart- en vaatziekten
  • kwaadaardige ziekte
  • Reuma
  • Inname van anabole medicijnen,
  • Huidletsel op het gebied van elektrodeplaatsingen
  • Elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)
  • Personen in psychiatrische ziekenhuizen in opdracht van autoriteiten of jurisdictie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Voedingstherapie / geen lichaamsbeweging
Ander: Controle
Geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en -begeleiding, gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken
Experimenteel: Standaard krachttraining
Voedingstherapie gecombineerd met een Standaard Krachttraining programma
Ander: Standaard krachttraining

Procedures: Voedingstherapie (geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en counseling) gedurende een studieperiode van 12 weken gecombineerd met een standaard krachttrainingsprogramma:

  • 5 krachttrainingsoefeningen (borst, boven-/onderrug, buikspieren, benen)
  • 3 sets per oefening
  • tijdsinspanning per sessie: ~90 min
  • 2 trainingen per week
  • duur van de oefeninterventie: 12 weken
Experimenteel: Krachttraining met laag volume
Voedingstherapie gecombineerd met een krachttrainingsprogramma met een laag volume
Ander: Krachttraining met laag volume

Procedures: Voedingstherapie (geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en counseling) gedurende een studieperiode van 12 weken gecombineerd met een krachttrainingsprogramma met een laag volume:

  • 5 krachttrainingsoefeningen (borst, boven-/onderrug, buikspieren, benen)
  • 1 setje per oefening
  • tijdsinspanning per sessie: ~20 min
  • 2 trainingen per week
  • duur van de oefeninterventie: 12 weken
Experimenteel: Elektromyostimulatie van het hele lichaam
Voedingstherapie gecombineerd met elektromyostimulatie van het hele lichaam
Ander: Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)

Procedures: Voedingstherapie (geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en counseling) gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken in combinatie met WB-EMS:

  • tijdsinspanning per sessie: ~20 min
  • duur van de oefeninterventie: 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool syndroom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
MetS-Z-Score wordt berekend op basis van de maten van tailleomtrek, gemiddelde arteriële bloeddruk, triglyceriden en HDL-cholesterol van elk individu, gebaseerd op vergelijkingen die specifiek zijn voor geslacht.
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
De spierkracht van de vijf belangrijkste spiergroepen (borst, bovenrug, onderrug, buikspieren, benen) wordt beoordeeld met behulp van specifieke apparaten voor krachttraining (Butterfly, Pull-down, Hyperextensie, Abdominal Crunch, Leg-Press).
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Spiermassa, vetmassa en lichaamsvocht worden gemeten door middel van Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
CRF wordt beoordeeld door de maximale zuurstofopname (VO2max) te meten
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Ontsteking zal worden beoordeeld door niveaus van CRP en inflammatoire cytokines en andere inflammatoire bloedmarkers te meten
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde EQ-5D-5L-vragenlijst
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Pijnscores
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Pijnscores worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Waargenomen stress zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Waargenomen Stress Vragenlijst (PSQ)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Subjectief werkvermogen
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Subjectief werkvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Work Ability Index Questionnaire (WAI)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKAM-Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren